思路迪医药成功于港交所上市!开盘涨超20%

  以下文章来源于:17Talk易企说

北京时间12月15日9:30分,3D MEDICINES(思路迪医药 HK:01244)于港交所鸣钟上市。此次上市,思路迪医药计划在香港配售163.5万股,国际配售1471.5万股,发行价24.98港元(折合人民币22.3371元)。15日开盘,其单股发行价29.00港元(折合人民币25.9318元)。


微信图片_20221215191021.jpg

图源/思路迪鸣钟现场

截至当下,股价升为30.800港元,涨幅24.10%,总市值74.90亿港元。


“随着慢性癌症患者增加及癌症治疗创新疗法的持续快速开发,市场的规模有望大幅增加。” 对此,思路迪董事长兼CEO龚兆龙表示,未来,我们将进一步开展恩维达商业潜力及新市场机会;加快产品开发进入商业化步伐;增强内部创新研发能力;建立GMP商业化生产能力;继续吸引、栽培及留住人才,并致力为股东和投资者创造更在价值。





思路迪医药:1款核心产品+7款临床阶段候选药物


招股书显示,思路迪医药成立于2014年,致力为癌症患者,尤其是需要长期治疗的患者研发肿瘤药物。核心业务模式是通过联合合作研发、许可引进及自主发现等方式,开发及商业化肿瘤产品及候选药物。

微信图片_20221215191026.jpg

资料来源/招股书


目前,思路迪医药已建立起包含一款核心产品及11款候选药物的管线,其中核心产品恩沃利单抗(品牌名:恩维达®)于2021年11月获批并于2021年12月实现商业化,七款候选药物处于临床阶段。


恩维达®是一款皮下注射PD-L1抑制剂(PD-L1单域抗体融合蛋白),该产品由康宁杰瑞集团发现及开发,思路迪医药独立开展及完成恩沃利单抗用于肿瘤适应症(除思路迪授权TRACON的肉瘤「SC」除外)的所有临床试验,并自费自主取得多项重大研发里程碑。2021年11月24日,取得中国国家药监局对此适应症对BLA批准。


思路迪医药候选药物


  • 3D189:多肽抗癌疫苗,靶向在一系列血液恶性肿瘤及实体瘤中存在并多鼓表达对Wilms瘤1(WT1)蛋白。


  • 3D229:高亲和力、可溶性Fc融合蛋白,结合生长停滞特异性6(GAS6),拦截GAS6与其受体AXL的结合,阻断GAS6-AXL信号通路的激活。


  • 3D011:3D011为公司自主发现的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)前药,将开发作为单药及与其他药物联用治疗实体瘤。


  • 3D185:3D185为成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3及集落刺激因子1受体 (CSF1R)抑制剂,有望同时抑制肿瘤细胞及改造肿瘤微环境,以协同对抗肿瘤及单独延缓形成对FGFR抑制剂的耐药性。


  • 3D1001:公司的3D1001是第三代环氧化酶-2 (COX-2)抑制剂,因其良好的PK特性,在临床研究中起效快且可长时间缓解术后牙痛患者的疼痛。


  • 3D1002:公司的3D1002是一款E型前列腺素受体4 (EP4)抑制剂,与COX1/2抑制剂相比其安全性有望得到改善。


  • 3D197:3D197为新一代可能具有更高安全性的全人抗CD47 IgG4单克隆抗体,有望用于治疗血液恶性肿瘤及实体瘤。





癌症患者治疗慢病化领域

(尤其是需要长期治疗的患者)的主要市场参与者


3D Medicines是癌症治疗慢病化市场中的主要市场参与者,已建立起覆盖药物开发各个不同阶段的创新产品和候选药物联合用药管线矩阵。公司的核心产品恩维达®是一款皮下注射PD-L1抗体,注射剂量为0.75ml(150mg)。基于可得临床数据,与其他上市的PD-1/PD-L1抑制剂相比,恩维达®在临床试验中显示出良好的安全性特征且疗效稳定以及免疫相关的肺炎发生率低且无输液相关反应。

 

此外,公司专注于通过具有巨大协同效应潜力的联合疗法,一直在构筑慢性癌症治疗市场高进入壁垒。公司认为,该方法将使公司能够系统高效治疗肿瘤,并显著提高癌症患者的生存率和生活质量。

 

不过,思路迪医药在招股书中也表明了其药物局限性,表示由于其核心产品靶向目标适应症为晚期治疗,所以市场机会很小,因为仅限于既往治疗失败的患者。另外,肿瘤市场存在靶向与其核心产品及其他候选药物相同适应症的现有产品及潜在候选药物,因而会面临激烈竞争。


多机制且高度协同的创新药物管线


3D Medicines 强大的慢性癌症治疗生态系统专注于肿瘤免疫疗法,并以癌症疼痛管理解决方案辅助支持。由于公司致力于透过自主发现及外部合作创新产品的方式探索及把握肿瘤药物市场机遇,公司已组建并正在开发疗法组合,以帮助需要长期治疗的癌症患者。自成立以来,公司一直维持研发投入,采用前瞻性的多元化策略,并积累技术专业知识,从而最终形成涵盖多个治疗靶点╱ 通路及采用不同作用机制治疗慢性癌症的产品和候选药物管线。公司的管线产品及候选药物不仅在临床前及╱ 或临床研究中显示出差异化的特性,而且亦在两两联用时具有协同作用潜力,具有广阔的临床应用前景及市场潜力。每种产品和候选药物均可能被用作单药疗法及与其他药物联用,可共同释放潜在的突破性疗效。公司的候选药物可与恩维达®产生协同效用,可更好地引导人类免疫系统抗击癌症及延长癌症患者生存期。


凭借资源整合、业务开发、临床开发及注册能力,

成功探索创新肿瘤疗法


为确保产品和候选药物的商业价值最大化,公司亦寻求全球战略合作机会。公司已与知名的PI合作开展多项临床试验以实现产品和候选药物的临床及商业价值。亦与TRACON合作伙伴在美国、加拿大及墨西哥开展恩维达®针对软组织肉瘤患者的临床试验。同时,我们与Merck Healthcare KGaA(“默克”)签订了临床试验合作和供应协议,在大中华区开展II期临床试验研究,其中,恩维达®和由默克研发的靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体西妥昔单抗(爱必妥®) 将开展联合给药研究。


自成立以来,公司一直维持长期有效地研发投资。于2020年、2021年以及截至2022年5月31日止五个月,公司的研发开支分别达到人民币264.0百万元、人民币371.2百万元及人民币138.3百万元。截止最后实际可行日期,公司的专利组合包括由公司拥有╱ 共同拥有或授予我们的87项。


专利╱ 专利申请(包括中国境外的57项),包括公司核心产品恩维达®的26项。


公司的研发平台具备强大的分子筛选及设计能力,提高将分子从临床前研究成功推向市场的可能性,推动创新治疗方法及支持围绕关键通路及靶标的管线资产。公司在上海及北京的研发中心包括大分子及小分子平台、细胞系筛选平台、化合物筛选平台及动物模型。截止最后实际可行日期,公司已获得16项IND批准及实施12项II/III期临床研究。


经验丰富的全球管理及研发团队


公司专注于从临床前研究到临床开发及商业化的整个药物研发过程。公司的管理团队在FDA、BMS, AstraZeneca AND Celgene等知名跨国公司中拥有平均20年的行业经验。在董事长兼首席执行官龚博士的带领下,公司卓越的管理团队吸引了大批专业人员。截止最后实际可行日期,公司员工246人,其中研发团队共有149名雇员,其中81名拥有硕士或以上学位,包括17名拥有博士学位。凭借管理团队的深刻行业洞察力及精准判断力,公司建立了具有协同作用的创新产品和候选药物管线。


综合来看,思路迪医药所处的赛道广阔、研发进展领先、产品具有全球差异化优势、管理与技术团队优秀,具有相当的稀缺性。更为重要的是,相较于许多Biotech公司还处于研发十分早期阶段,3D Medicines的核心产品恩维达®已上市,未来现金流将通过持续性销售收入得到一定支撑,并将以此反哺研发平台,实现良性发展。


3D Medicines 董事长、执行董事兼首席执行官龚兆龙博士表示:“今天,我们很高兴见证3D Medicines在香港交易所正式挂牌上市。这是公司发展史上的一个重要里程碑,也是我们新征程的起点。随着慢性癌症患者增加及癌症治疗创新疗法的持续快速开发,市场的规模有望大幅增长。我们相信,凭借我们创新制药行业的竞争地位,我们完全有能力抓住癌症治疗慢病化不断加速的势头,在快速增长的市场中占据更大的份额。展望未来,公司致力于发现、开发及商业化更多安全有效的创新药物,以帮助需要长期治疗的癌症患者,并将通过实施以下策略进一步巩固我们在该市场的地位:进一步扩展恩维达的商业潜力及探索新的市场机会;加快产品开发进入商业化步伐;增强内部创新研发能力;建立GMP商业化生产能力;继续吸引、栽培及留住人才,并致力为股东和投资者创造更大价值。”



198