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2022年12月16日上交所科创板网站披露：2022年11月28日，北京盛诺基医药科技股份有限公司的保荐券商华西证券，申请撤销对北京盛诺基医药科技股份有限公司首次在科创板IPO的保荐。
此前，在第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上，公布了淫羊藿素软胶囊一线治疗基线较重预后较差晚期肝细胞癌的多中心、随机、双盲、双模拟Ⅲ期临床研究的最新结果。
该研究共纳入280例未经一线系统性治疗的晚期肝细胞癌患者，随机分配接受阿可拉定(淫羊藿素软胶囊)或对照药物华蟾素治疗。
在富集人群中，90%以上为HBV相关肝癌患者，近90%人群高表达甲胎蛋白（AFP≥400 ng/mL），且大多患者伴有肿瘤肝外转移或血管侵润，肝功能较差，血小板计数偏低。
该研究结果显示，在富集人群中，阿可拉定组 VS 华蟾素组的中位总生存期（OS）为13.54 个月 VS 6.87个月，死亡风险降低57%。
尽管淫羊藿素软胶囊的临床试验采用了随机、双盲的对照试验设计，但是仍然有人认为其对比药物华蟾素的选取并不合适。
华蟾素为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的全皮提取制剂, 是我国自行研制的二类新药，其上市历史可以追溯到几十年前。
市场上始终存在一种观点：华蟾素这款药物的上市，是特殊历史时期的产物，其本身作用机制不清晰，副作用不明确，并非最理想的对比药物。
淫羊藿素软胶囊的作用机制与临床试验设计，也是监管机构在此前长达4轮的问询中重点关注的核心问题之一。
盛诺基医药在针对问询函的四轮回复中，尽了极大努力陈述了自身的理念与逻辑，但是从结果来看，可能没有最终说服监管机构。
虽然科创板IPO暂时告一段落，但是并不影响淫羊藿素软胶囊作为中药1类创新药的的商业化进程。
根据公开报道，截止12月9日，淫羊藿素软胶囊上市半年时间即实现发货开票金额1.24亿元，销售回款破亿，覆盖了约2000名晚期肝癌患者。
