以下文章来源于：氨基观察，文／朱来
能否预防新冠？阿兹夫定希望找到答案。
12月26日，真实生物宣布，日前阿兹夫定片用于暴露后预防新冠感染的临床试验在菲律宾获批开展。你看好阿兹夫定吗？
康乐卫士IPO融资额大缩水。
今日，康乐卫士发布公告表示，IPO的发行底价由77.68元调为45元，发行数量由不超过4453万股调为700万股。这也意味着，公司募集资金总额由此前的34.59亿元，调整为3.15亿元。
谁能成为首个登陆美国市场的国产PD-1依然充满悬念。
12月25日，君实生物发布公告表示，受新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制的持续影响，FDA 在当前审评周期内无法进行现场核查，特瑞普利单抗的BLA仍在审评中。
被FDA拒绝加速审评的奥贝胆酸卷土重来。
日前，Intercept宣布，已重新向FDA递交奥贝胆酸的上市申请，适应症为治疗因非酒精性脂肪性肝炎（NASH）导致的肝硬化前期伴有肝纤维化。那么，这一次，奥贝胆酸能够成功吗？
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1）Hikma引进君实生物PD-1抑制剂
10月25日，君实生物发布公告表示，Hikma公司获得公司PD-1抑制剂特瑞普利单抗在在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋等中东和北非地区共20个国家的商业化权益，公司获得1200万美元首付款和近20%的销售分成。
2）鱼跃医疗GDR申请事宜获证监会受理
10月26日，鱼跃医疗发布公告表示，发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的申请材料获证监会受理。
3）启德医药与药明合联合作开发创新生物偶联药物
12月26日，启德医药和药明合联宣布，双方就核心偶联技术授权及ADC新药开发达成战略合作。
4）诺诚健华股价跌停
12月26日，在科创板上市的创新药公司诺诚健华股价跌停。上周五，公司宣布FDA已对公司奥布替尼用于治疗多发性硬化症的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置。
5）康乐卫士IPO融资额缩水
12月26日，康乐卫士发布公告表示，IPO的发行底价由77.68元调为45元，发行数量由不超过4453万股调为700万股。这意味着，公司募集资金总额由此前的34.59亿元，调整为3.15亿元。
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产品跟踪
1）博瑞生物BGM0504获批临床
12月26日，据CDE官网，博瑞生物GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504获批临床，拟用于超重或肥胖症的治疗。
2）华北制药长效重组人促红素注射液获批临床
12月26日，据CDE官网，华北制药长效重组人促红素注射液获批临床，拟用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。
3）迈威生物6MW3211注射液获批临床
12月26日，据CDE官网，迈威生物CD47/PD-L1双抗6MW3211注射液获批临床，拟用于治疗恶性血液病。
4）云顶新耀引进产品布地奈德迟释胶囊上市申请拟优先审评
12月26日，据CDE官网，云顶新耀引进产品布地奈德迟释胶囊上市申请拟优先审评，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）成人患者。
5）君实生物PD-1美国上市审评再延期
12月25日，君实生物发布公告表示，受到新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制的持续影响，FDA 在当前审评周期内无法进行现场核查，特瑞普利单抗的BLA仍在审评中。
6）华夏英泰STAR-T细胞治疗产品获FDA孤儿药资格
12月26日，华夏英泰宣布，其自主开发的合成性T细胞受体抗原受体（STAR-T）注射液获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）。
7）阿兹夫定暴露后预防新冠感染临床试验在菲律宾获批
12月26日，真实生物宣布，阿兹夫定片用于暴露后预防新冠感染的临床试验在菲律宾获批开展，对照组为安慰剂。
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海外药闻
1）Intercept重新递交NASH药物奥贝胆酸上市申请
日前，Intercept宣布，已重新向FDA递交奥贝胆酸，用于治疗因非酒精性脂肪性肝炎（NASH）导致的肝硬化前期伴有肝纤维化的新药申请。
2）盐野义：新冠口服药在华销售合作方为上海医药
日前，日本盐野义制药表示，如果新冠治疗药在中国获批，将从日本出口，并由“上海医药”子公司独家负责中国市场的批发销售。
