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12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了君实生物VV116“头对头辉瑞PAXLOVID”3期临床试验结果。结果表明：对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。
这是NEJM发表的第一个中国自主研发的新冠创新药临床试验，临床结果表明：对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产VV116非劣于Paxlovid（4天 vs. 5天；风险比，1.17；95%置信区间，1.02~1.36），且不良事件更少。
有投资者不免发出疑问：“既然临床数据都获得了顶级学术期刊认可，为什么国内还不批呢？”
临近港股尾盘，21财经记者电联君实生物，负责投资者关系相关人士称：“目前VV116药品还未提交上市申请，跟药监部门保持持续沟通。目前这个三期试验结果，监管部门认为还需要更多的数据支持，所以还不支持我们用这个三期临床研究去提交上市申请。”
消息一出，也导致了君实生物港股尾盘港股走势的“插水”。
有业内人士指出：君实生物该项临床试验大概率是因为未设置安慰剂对照组而被专家诟病，君实生物VV116目前正在进行的两个三期临床研究，均为对照安慰剂，若后续有其中某一个三期成功，那么大概率可以和CDE沟通递交申请。
这也表明，监管层对于国内新冠药物的审批有非常审慎的考量，以及拥有较高的衡量标准。
尽管VV116国内尚未被NMPA批准，但其临床试验被《新英格兰医学杂志》刊登，对于VV116未来国际化、被市场认可起到非常重要的推动作用。
现任赛生药业首席医学馆毛力博士曾表示：是否在顶尖医学杂志上发文，可以客观公正地反映一个临床试验的质量。
要论外科医生&内科医生最为崇敬的学术期刊杂志，莫过于《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。（《自然》、《科学》为基础科学类杂志）
上述两者均为世界医学界权威杂志之一，据2010年“杂志引用报告的记述，《新英格兰医学杂志》影响因子为53.48，而《柳叶刀》的影响因子为33.63，前者影响力强于后者。
《新英格兰医学杂志》作为全球影响力因子最高的医学期刊之一，在全球医学界享有盛誉。此次VV116研究的研究成果获得NEJM发表，也证明了国际学术界对该研究的设计、质量控制和临床价值的充分肯定。
“什么样的研究能发表在《新英格兰医学杂志》上？主要有4个标准，the first（首创）、the best（最优）、the last（最新）和the biggest（最重磅）。
过去，中国的新药研究和临床团队并非是几大顶级学术期刊的常客。
数据显示，2014~2016年，中国在临床研究杂志《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》及《美国医学会杂志》上发表的文章数量，在全球12个主要的医药创新国家中排名第九，而在顶尖基础研究性杂志如《自然》、《科学》、《细胞》上的相关论文数量上排名第四。临床研究显著拖慢了基础创新成果转化的脚步。
