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随着各大药企公布2022年财报,BTK抑制剂的最新市场格局也逐渐清晰。强生/艾伯维的伊布替尼销售额首次下滑,且幅度不小,2022年销售额83亿美元。阿斯利康阿卡替尼销售额从12亿美元大幅增长到20亿美元,百济神州泽布替尼前三季度销售额3.885亿美元,预计全年销售额将接近6亿美元。诺诚健华奥布替尼前三季度销售额4亿元人民币,预计全年接近1亿美元。
百济神州泽布替尼作为国产创新药出海的标杆性药物,通过全球化临床,头对头伊布替尼并击败后者,稳步建立起市场地位,预计未来几年更加快速的放量。
2023年1月27日,FDA加速批准礼来新一代BTK抑制剂Pirtobrutinib上市,用于三线及以上治疗(包括接受其他BTK抑制剂的治疗)成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),商品名为Jaypirca。Pirtobrutinib为新一代高选择性、非共价的BTK抑制剂。Pirtobrutinib对于接受过其他BTK抑制剂治疗的患者仍然有效,正在进行的MCL三期临床则将其他三种BTK抑制剂同时归在对照组进行头对头比较。
总结
近年来,百济神州快速加强早期研发,预计2024年起每年有10个新分子进入临床阶段。目前,百济神州有7个以上CDAC新药,10款双抗/多款新药,10款以上ADC新药、小分子和单抗超过20款,细胞因子前药、CRA-NK、mRNA等覆盖多种新药物形式。