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2月21日，美国默沙东公司对外表示，其抗新冠病毒药物莫诺拉韦（Molnupiravir，商品名：Lagevrio）在测试预防新冠感染效果的三期临床试验中失败。
据了解，莫诺拉韦用于新冠暴露后预防的三期临床研究MOVe-AHEAD没有达到主要终点，治疗组相比安慰剂组感染新冠的风险降低23.6%，但没有达到统计学显著下降。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估口服莫诺拉韦与安慰剂相比，在家庭传播内预感新冠感染的疗效以及安全性。该研究在全球范围内开展，囊括了阿根廷、巴西、法国、日本、美国等国家，共招收了1500多名受试者，他们被随机分配服用莫诺拉韦（800毫克）或安慰剂，每12小时口服一次，为期五天。不过，默沙东方面表示，上述研究结果并不会影响该药在治疗中轻度新冠肺炎三期临床试验MOVe-OUT中观察到的疗效和安全性数据。公司继续致力于将莫诺拉韦作为新冠肺炎高危患者的治疗药物，并进一步研究其对其他传染病患者（如呼吸道合胞病毒）的益处。在用于治疗新冠上，莫诺拉韦已获批的适应证是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。2022年全年，默沙东新冠口服药莫诺拉韦实现收入56.84亿美元。在新冠病毒暴露后预防这个方向，默沙东并不是唯一的失败者，辉瑞早在2022年就遭遇了类似的失败。2022年4月29日，辉瑞公司在其官方网站上公布了新冠口服药Paxlovid的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后预防研究）试验结果。结果显示，在减少暴露后的新冠病毒感染风险方面，该口服药的效果统计学意义不显著。这意味着，本次试验的首要终点并没有到达。辉瑞公司于2021年9月启动这项试验。试验评估的是在与新冠患病者共同居住的情况下，Paxlovid对健康成年人的保护效果。如果试验成功，则说明Paxlovid可以在新冠病毒大量复制之前起到阻断作用，避免暴露在病毒环境中的人员出现有症状的感染，降低新冠带来的冲击。这次试验的数据来自2957名成年人，参与人员入组时新冠抗原检测结果为阴性、未出现新冠症状，他们都在入组前的96小时之内接触过有症状的新冠阳性人员。结果显示，与安慰剂组相比，服用Paxlovid五天（每天两次）可让感染新冠病毒的风险下降32%，服用十天则可让风险下降37%。然而，这次的试验结果并不具有显著的统计学意义。也就是说，证明Paxlovid能够有效预防新冠病毒暴露后感染的证据还不够有力。但是全球范围内，该方向的努力并没有完全停止，目前还有其他新冠口服小分子药物还在试图开发用于预防感染的适应证，其中至少包含两家中国公司。早在2022年5月，先声药业的新冠口服药获得中国药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这是中国市场中首个获得用于密接暴露后预防研究的临床批件。另外一款药是真实生物的阿兹夫定，该药正同时在菲律宾以及中国开展用于暴露后预防新冠感染的临床研究。
