以下文章来源于：17Talk易企说，作者：rainbow/Pan
2月22日，科伦药业发布公告表示，公司控股子公司科伦博泰于2023年2月15日向中国证监会提交的首次公开发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板上市的申请材料，已于近日取得中国证监会出具的行政许可受理函。
科伦博泰是国内大输液龙头科伦药业孵化的创新药企业，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研究、开发、生产、上市及国际合作，管线主要聚焦于ADC药物。该公司于去年因总金额超过118亿美元就9个ADC项目与默沙东达成授权合作而备受市场关注。
根据科伦博泰未经审计的财务数据，2019-2021年，科伦博泰的营业收入为1101.74万元、2264.83万元及3341.23万元，归母净利润分别为-8.02亿元、-7.91亿元及-8.90亿元，是一家未盈利创新药企业。
成立于2016年的科伦博泰，直至2021年3月首次对外宣布融资情况，完成5亿元Pre-IPO轮融资，投资方包括IDG资本、国投招商、LAV和高瓴等，增资前科伦博泰估值已达人民币45亿元。
2022年12月29日，科伦药业对外披露，拟增资及引入外部投资者增资合计约40亿元（投前估值60亿元），其中包括科伦药业的25亿元债转股、科伦药业的1.5亿元现金以及13.48亿元来自外部投资者。
信息显示，科伦药业将以对科伦博泰人民币25亿元的债权转为科伦博泰的股份及现金出资人民币1.5亿元的方式合计认购科伦博泰本次新增注册资本人民币51,255,685元；其余新增注册资本人民币26,076,205元由IDG资本（3000万美元）、国投招商（1亿元）、默沙东（1亿美元）、信达资管（1.4亿元）、Sherpa（夏尔巴投资，500万美元）、上银杏苓（3800万元）、光华梧桐（5185万元）、安龄伟健（5000万元）、云起基金（2000万元）和成都隆一（1000万元）等13个投资方以人民币13.48亿元（或等值美元）认购。该轮增资后，科伦博泰估值约为73亿元。
值得注意的是，科伦博泰的合作方默沙东也通过此次交易，新增持有科伦博泰1344.37万股，持股比例达6.95%，成为科伦博泰第二大股东。大股东科伦药业直接持有59.75%的股份，并通过科伦汇德、科伦汇能、科伦汇智及科伦汇才间接持有科伦博泰15.52%的表决权。
科伦博泰的首席执行官为葛均友，科伦药业公告显示：葛均友目前同时担任科伦药业副总经理，复旦大学博士研究生学历，执业药师，高级工程师。曾任上海延安制药厂生产主管，上海恒寿堂药业有限公司生产技术部副经理，上海勃林格殷格翰药业有限公司GMP监督，浙江海正药业股份有限公司总经理助理，德国RATIOPHARM制药有限公司亚太区质量经理.现为国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘教授，四川省执业药师协会副会长，成都药学会生产质量委员会主任委员。2007年6月起任公司质量总监，2009年6月起任公司副总经理，负责质量管理。目前兼任四川科伦斗山生物技术有限公司董事。
公开资料显示，科伦博泰目前拥有33个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目，其中十余个项目在中国进入临床研究，3个项目在美国开展临床研究。进展较快的产品如下：
泰特利单抗注射液（KL-A167）
泰特利单抗注射液是一款靶向PD-L1单抗。2021年11月，该产品在中国递交新药上市申请，拟用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。目前，该产品还在开展治疗淋巴瘤的2期临床研究，治疗复发或转移性鼻咽癌的3期临床研究，以及SKB264联合或不联合KL-A167治疗三阴性乳腺癌患者的2期临床研究等。
SKB264
SKB264是一款创新TROP-2 ADC产品，由默沙东和科伦博泰联合开发。SKB264已有两项适应症被NMPA纳入突破性治疗品种，分别针对三阴乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌。目前，SKB264正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验。
A166
A166是科伦博泰开发的第三代抗HER2靶向ADC。在2022年ASCO年会上，A166用于经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者的1期剂量扩展研究的更新数据公布：4.8mg/kg组客观缓解率（ORR）达73.9%，中位无进展生存期（PFS）达12.3个月。目前，A166正在开展多项临床试验，包括一项治疗HER2阳性乳腺癌患者的多中心2期临床试验。
参考来源：科伦药业公告、医药观澜
