以下文章来源于:医药投资部落
2023年3月,神州细胞的公告信息显示,由于公司重组凝血八因子产品竞争力强,工艺优势明显,产能充足,上市后满足了国内市场的用药需求, 市场不再出现断货问题,在首个完整销售年度即成为销售金额10亿量级的市场重磅产品。
新冠疫苗天量研发费用,导致2022年巨亏
按照道理,拥有上市次年即实现10亿销售额的重磅产品,神州细胞2022年的财务报表应该稳了。
然而根据神州细胞2022年业绩快报公告,公司2022年营业收入约10.23亿元,同比增加661.33%,但是归属于上市公司股东的净利润仍然为负,且亏损金额高达约5.19亿元。
在解释亏损原因时,神州细胞表示:主要是包括新冠疫苗在内的公司多个产品,在境内外开展临床研究,相关研发费用尤其是新冠疫苗产品的临床研究费用支出较大,从而导致公司报告期内研发费用增幅较大。
在整个2022年,神州细胞除了大力推进重组凝血八因子的销售之外,很大一部分资源投入到了新冠疫苗的研发之上。
客观地说,神州细胞的新冠疫苗技术方向选择很有差异化,一出手就走的是多价疫苗的路线:一款2价重组蛋白疫苗SCTV01C,一款4价重组蛋白疫苗SCTV01E,其中SCTV01C包括阿尔法和贝塔变异株,SCTV01E在SCTV01C的基础上增加了德尔塔和奥密克戎变异株。
2022年11月15日,神州细胞公布的期中数据分析初步结果显示,SCTV01C和SCTV01E均达到了预设的终点指标。针对当时流行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株,SCTV01E甚至达到了对比辉瑞mRNA疫苗的统计学意义优效。
数据虽然靓丽,但是一切来得太晚了。
2022年12月4日,神州细胞的重组蛋白2价疫苗SCTV01C经国家有关部门论证被纳入紧急使用范围。直到2023年2月14日,神州细胞官微发文称,公司研发的新冠重组蛋白2价疫苗近日正式在北京开始接种。
进入2023年之后,整个社会逐渐步入正常的生活,不再谈论疫情、疫苗、核酸,几乎没有人对于2022年12月之后的新冠疫苗市场表示乐观。
神州细胞相关人士也表示:短期来看,新冠疫苗不大可能给公司业绩带来暴发式增长,但长期来看,疫苗依然是一个兼具社会价值和商业价值的重磅品种。
前景依旧美好
幸运的是,即使投入新冠疫苗的巨额研发费用很可能面临长期无法回收的风险,手握重组凝血八因子这样一款重磅产品的神州细胞,其发展前景还是可圈可点。
首先,已经达到年销售金额10亿元的重组凝血八因子,仍然有很大的市场空间,一是当前成人和青少年市场的持续增长,二是2023年2月份又新获得儿童适应症批文,产品也将进入儿童市场。同时神州细胞也在推动该产品的海外上市,预计2025年可以实现境外市场上市销售。
除了新冠疫苗和重组凝血八因子外,神州细胞的首个抗体药物瑞帕妥单抗注射液 也在2022年8月成功获批上市。
瑞帕妥是一款CD20单抗,但是其结构与利妥昔单抗相比有一定的改变,因而算是一款创新药而不是生物类似药,这使得其未来的商业化推广可以走相对差异化的路线。
此外,神州细胞还布局了14价HPV疫苗以及多款生物类似药和创新药,其中不乏未来可能成为新的业绩增长点的大品种。
至于新冠疫苗,好在相关的研发费用均未进行资本化处理,而是直接费用化体现在当年的报表中,后续也不存在大额计提减值的情况。
在此,我们只能忽略"商业价值",向新冠疫苗的"社会价值"致敬!