以下文章来源于：医药观澜
4月4日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，3款医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）获批上市，分别来自博动医疗、华科精准、优拜奥斯（Ubiosis）公司。
博动医疗：冠状动脉CT血流储备分数计算软件
博动医疗生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”获批上市。根据NMPA公示，该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数，用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血状态，可以帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血，确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充，该软件的上市将有助于进一步减少患者诊断时间和支出负担。
公开资料显示，临床中大约有20%的患者，这类患者因有病变部位被影像学提示血管狭窄而需要进行介入治疗，但事实上患者心肌供血功能并未严重损伤，按血运功能性金标准判断不需要介入治疗。冠状动脉血流储备分数（FFR）可以把此类患者筛选出来，规避不必要的介入治疗。
根据博动医疗公开资料介绍，该公司致力于泛血管精准介入诊断领域的创新研发和商业化，其产品线覆盖用于冠心病患者门诊和体检筛查、术中介入诊断、手术规划、复杂冠脉介入导航等，覆盖冠脉精准诊断各临床场景。其中4款创新产品已经进入NMPA创新医疗器械特别审批或优先审查程序，4款产品获得欧盟CE认证。
华科精准：磁共振监测半导体激光治疗设备
华科精准生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”获批上市。根据NMPA公示，在激光治疗过程中，该产品通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。
公开资料显示，华科精准成立于2015年，专注于神经外科手术机器人行业。该公司于2022年12月完成近3亿元D轮融资，并同时完成对华科恒生公司的收购，形成神经外科手术机器人系列、神经导航系列、微型神外手术机器人系列、磁共振监控激光消融系列等多条设备管线。
优拜奥斯：胶原蛋白软骨修复支架
优拜奥斯（Ubiosis）公司生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”在中国获批上市。根据NMPA公示，现有的软骨损伤修复技术常见包括微骨折术、软骨移植、软骨细胞移植以及关节置换等。胶原蛋白软骨修复支架配合膝关节微骨折术使用，产品的上市预期让更多的患者受益。
该产品以胶原蛋白为主要成分，将其作为生物支架为自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）提供细胞粘附、增殖、迁移的空间。胶原蛋白软骨修复支架植入后，其中的软骨细胞由BMSCs分化以及周围健康软骨组织中迁移并增殖。软骨细胞不断合成分泌II型胶原蛋白，形成新的软骨组织，进而修复缺损软骨。在此过程中，胶原蛋白支架逐步降解，降解产物可被软骨细胞作为营养物质吸收，也可经过代谢排出体外。
优拜奥斯是一家总部位于韩国的医疗器械公司。据NMPA新闻稿，本次获批的“胶原蛋白软骨修复支架”在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺，并去除了具有免疫原性的端肽结构，能够批量化、稳定地生产出具有完整三螺旋结构的胶原蛋白材料。
