2019 年以来,中药行业利好政策密集出台,政策对于中药传承创新的鼓励力度在不断加大,目前我国中药行业正面临前所未有的政策机遇期,2022 年国家药监局批准 7 个中药新药上市,中药新药申请上市数量和获批临床数量持续走高。
政策在鼓励中药创新、加快审评审批的同时,进一步聚焦中药质量、临床安全性及有效性,同时为中药创新研发指明方向。得益于政策不断支持,近几年我国中药创新研发持续升温,上市中药企业的研发投入也在逐渐加大。
根据中信证券行业分类,我们整理A股上市中药行业公司2022年研发费用情况如下:
表一:2022年A股上市中药企业研发投入盘点
注:市值计算截止时间为2023.06.01 数据来源:根据各公司财报、公开资料整理 研发投入持续增长,加码创新药研发 以上数据显示以下几个看点: (1)2022年研发费用支出超过10亿元的仅有1家公司,研发费用超过5亿元的仅有6家公司。其中以岭药业(002603)去年研发费用支出10.32亿元,其余超过5亿元的还有天士力(600535)、白云山(600332)、康缘药业(600557)、华润三九(000999)和济川药业(600566)。 (2)2022年研发费用占比总营收超过10%有3家公司,超过5%的有11家公司。其中康缘药业(600557)去年研发费用占总营收比例为13.92%左右,康弘药业(002773)和桂林三金(002275)占比11%左右。 (3)从TOP50来看,2022年有27家公司研发投入超过亿元,占比54%左右。从市值来看仅有片仔癀(600436)一家超过千亿元,为1800亿左右。其次云南白药(000538)目前900多亿元市值。 (4)同比2021年来看,2022年大部分中药公司研发投入保持增长。从表格中top5来看,除了白云山2022年研发费用支出下降6%以外,其他均保持增长。 TOP5中药公司情况 以岭药业 2022 年实现营业收入 125.33亿 元,同比增长 23.88%,实现归属于上市公司股东的净利润23.62亿元元,同比增长 75.75%。胶囊剂销量增长 33.06%,主要是连花清瘟胶囊市场需求增加所致;颗粒剂销量增长 142.71%,产量增长 152.2%,主要是连花清瘟颗粒市场需求增加所致。 以岭围绕中医特色优势病种和已上市 13 个产品情况,按照疾病系统分类布局开发心血管、神经、呼吸、精神、内分泌、泌尿、免疫、消化、妇科、儿科等十余个系统疾病创新中药,现有研发管线覆盖在研中药创新药品种 40 余个,覆盖临床 12 个系统疾病,围绕已上市、研发不同阶段、筛选阶段进行研发阵列布局。 图一:以岭药业在研项目情况 图片来源:以岭药业公告 除上述 1.1 类中药创新药外,以岭还积极布局 3.1 类经典名方开发,目前围绕呼吸、神经、内分泌、消化、泌尿、免疫系统疾病及妇科疾病布局经典名方开发十余首。 天士力 2022 年营业收入 85.93 亿元,较去年同期增长 8.06%;扣非净利润 7.22 亿元,较去年同期增长 18.57%;2022年研发费用支出8.44亿元,同比大增45.68%; 研发布局方面,主要围绕心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四个疾病领域形成疾病防治集成解决方案,通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点,发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势。 年报披露,天士力拥有涵盖 92 款在研产品的研发管线,其中,包括 41 款 1 类创新药,并有 39 款已进入临床试验阶段,24 款已处于临床 II、III 期研究阶段。其中现代中药研发管线 18 款产品处于临 床 II、III 期研究阶段;生物药布局 12 款产品;化学药布局 52 款产品。 白云山 2022 年度,实现营业收入人民币 707.88亿元,同比增长 2.57%;利润总额为50.43元,同比增长 6.78%;归属本公司股东的净利润为人民币 39.67亿元,同比增长 6.63%。工业模式收入占比 30%(大南药板块占15%,大健康板块占 15%),商业模式占比 69%。 白云山为南派中药的集大成者,拥有中一药业、陈李济药厂等 12 家中华老字号药企。大南药板块包括中成药和化药,2022 年营收 104.6 亿元。中成药营收56.17亿元,同比增长6.59%。2022年研发费用支出8.19亿元,同比下降6%。 图二:2022年白云山重点产品产销量情况 图片来源:白云山公告 康缘药业 2022年实现营业收入43.51亿元,同比上升 19.25%;净利润 4.34亿元,同比上升 35.54%;2022年公司研发费用支出6.06亿元,同比增长21.29%。 2022 年国家药监局共批准 7 个中药新药上市,康缘药业获批 2 个。散寒化湿颗粒是继“三方三药”后,首个获批用于新冠病毒感染治疗的抗疫中药新药,以其明确疗效填充了广大人民群众对疫病治疗的需求;苓桂术甘颗粒的上市,是深入发掘中医药宝库精华,推进古代经典名方向现代药品转化的一次生动实践,实现了中药 3.1 类新药从无到有的跨越。 截至去年底公司获得发明专利授权 571 件,拥有中药新药 54 个、化学药新药 9 个,在国内中药企业中处于领先地位。截止去年底,公司共有 43 个品种纳入国家基本药物目录,108 个品种纳入国家医保 目录。 图三:康缘药业主要研发项目基本情况 图片来源:康缘药业公告 华润三九 2022 年实现营业收入180.79 亿元,同比增长 16.31%;实现净利润 24.49 亿元,同比增长 19.16%;研发费用支出5.94亿元,同比增长6%。 2022 年华润三九拥有年销售额过亿元的品种 28 个,“999 感冒灵”、“999 皮炎平”、“三九胃泰”、“999 小儿感冒药”、“999 抗病毒口服液”、“气滞胃痛颗粒”、“天和骨通贴膏”、“易善复”、“澳诺葡萄糖酸钙锌口服溶液”等在相关品类内具领先地位。 在新品研发方面,在研项目共计 77 项,主要围绕抗肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等战略领域。2022 年,华润三九引进中药新药 QJYQ,目前已完成临床前研究,正在积极推进注册申报工作,进一步丰富呼吸领域产品。在中药传承创新方面,华润三九持续关注中药经典名方、中药配方颗粒标准及药材资源的研究,目前在研经典名方二十余首。 公司在年报中预计2023年公司营业收入将实现双位数的增长,净利润将匹配营收增长水平。 总 结 近几年一系列的支持政策,鼓励中药创新,尤其是2023 年 2 月发布《中药注册管理专门规定》,不仅体现中药注册管理的新理念和改革举措,而且加强了对中药研制的指导,具有较强的落地实操性,为中药新药研发拓展新思路,极大的激发了创新活力。 在集采方面,中成药降价较为温和,独家品种价格降幅更小,同时中成药还受益基药目录和医保目录的持续扩容。此外经典名方市场刚起步,对标日本,中国的经典名方市场未来有很大提升空间。
来源于药智头条 ,作者清漪
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