慧宝源生物欣然宣布,2023年6月6日,公司Z018B胶囊获中国临床试验公示许可,同意开展非酒精性脂肪性肝炎(NASH,nonalcoholic steatohepatitis)的临床试验。

Z018B是公司开发的多分子多靶点精准化治疗疾病创新中药赛道中的一款在研1类创新中药。
公司的创新中药赛道特征是研究中药里与药效相关的(多个)分子结构,寻证可以起药效作用的天然小分子与疾病生物学的生物化学通路或靶点的关系,并致力把疗效讲清楚、把机理说明白。
Z018B源于中医药古藉记载的单味药食同源中药材,经公司研究,开发定位为多分子多靶点的糖脂代谢调节剂,并通过多通路调节炎症、氧化应激和肝纤维化来达到治疗目的。
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,疾病谱包括非酒精性单纯性肝脂肪变性或脂肪堆积、NASH、肝硬化和肝细胞癌(HCC)。
NAFLD是全球最常见的慢性肝病,普通成人患病率介于6.3%-45%,中位数25.2%,其中10%-30%为NASH。中国在内的亚洲多数国家NAFLD患病率处于中上水平(>25%)。NASH又称代谢性脂肪性肝炎,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生;是临床需求未完全满足的重大领域。
2011至今
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