所谓“标准五”，是为未盈利甚至无营收的拟上市企业准备，其细则是：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果；如果是医药行业企业，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。
从具体内容来看，“标准五”简直是为研发阶段的未盈利Biotech企业量身定制，甚至根据医药行业的特征规定了临床试验的内容。
关于“标准五”审核可能趋严的原因，有资深投行人士表示：一方面，以第五套标准已上市的企业大多表现不佳，监管层重新考量这类企业的上市，在情理之中；另一方面，沪深两市的IPO数量已接近6000家，有阶段性放缓的需求。
从科创板历史来看，以第五套标准申报IPO的企业为47家，成功发行上市的有21家，在审企业有14家、终止/被否企业有12家。
事实上，自从2023年以来，以“标准五”申报并成功上市的企业，数量已经屈指可数，最近的一家是今年6月21日，使用第五套标准申报的智翔金泰，但是上市首日即破发。
对于科创板第五套上市标准的趋严，资深投行人士王骥跃指出，第五套标准本就不是普适的，是给明星项目留着的口子。大量所谓的符合第五套标准公司，其实还没发展到适合成为上市公司的阶段。
深圳一位投行人士也对记者表示，监管趋严实质上也是保护了投资者的利益。
科创板第五套上市标准的设置较为宽松，本意是给有技术含量的企业、或者是处于前期研发阶段，未来有很好发展前景的企业创造提前融资的机会。
但很多企业上市至今，收入不见起色，市值却高到惊人。很多“有技术含量”的企业，在种种因素的影响下，已很难达到预期。
截至目前，仍有多家企业以第五套标准提交上市申请并处于在审排队阶段，包括：北芯生命、华脉泰科、锦江电子、禾元生物、爱科百发、捍宇医疗、艾柯医疗、善康医药、轩竹生物、恒润达生、键嘉医疗、必贝特等。
这其中超过一般的企业最近一期营收为正，其中北芯生命、华脉泰科、锦江电子三家超过千万。
净利润来看，所有按照“标准五”申报的企业，都有不同程度的亏损，亏损最高的接近4亿，亏损最小的为100万左右。
有市场人士认为，参考港股18A板块的发展现状，科创板“标准五”的审核收紧，有一定的合理性和必要性。
自港股18A 规则实行以来，共有 50 余家生物科技企业通过该规则顺利上市，共募资超过1100 亿港币。
但是很快，由于定价扭曲和流动性不足，大部分生物科技企业18A上市之后股价出现严重破发，给二级市场投资者带来了不小的损失，也给后续的同类企业的发行带来了极大的困难。
因此，有理由认为，从市场角度来看，这种收紧的趋势实际上是在为市场的长期稳定发展铺路。
对于企业来说，更严格的审核程序可能意味着进入市场的门槛提高，但对于市场整体而言，这无疑能够提高整个行业的健康度和竞争力。
以上信息，根据媒体报道汇总，参考来源：财联社、器械之家、上交所主页、医药投资部落
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