HPV疫苗,作为曾经一针难求的爆款产品,不仅长期是相关企业的超级现金奶牛,也是一二级市场上各路投资者争抢的标的。
9价HPV疫苗持续多年供不应求,一度成为一种需要通过抽签才能获得接种资格的稀缺资源,不仅备受中国年轻女性追捧,而且几乎被社交媒体捧上神坛。
国产2价HPV疫苗的上市,在很大程度上缓解了中国女性的HPV疫苗焦虑,相关厂商也狠狠地吃到了一波国产替代的红利。但是这种HPV疫苗的黄金时代,似乎逐渐显露出触顶向下的颓势。2023年8月24日晚,A股上市企业万泰生物公布2023年半年报,上半年实现营业收入41.64亿元,同比减少29.78%;归属于母公司所有者的净利润17.02亿元,同比减少36.78%。万泰生物表示,在报告期内,公司的二价HPV疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降,从而导致净利润下降。具体来说,万泰生物的2价HPV疫苗,销售收入从去年同期的43.63亿元,暴跌到今年上半年的33.87亿元,下降幅度约为22.4%。
同时,考虑到去年上半年的严重疫情对于销售的影响,今年上半年这种下降显得更为突兀和令人错愕。
2019年,万泰生物的2价HPV疫苗“馨可宁”获批上市,也是中国第一款本土自主研发上市的HPV疫苗。虽然距离全球第一款HPV疫苗上市的2006年,已经过去了整整13年,但是这仍然是全球第4款HPV疫苗,万泰生物也成为全球第3家拥有已上市HPV疫苗的生物医药企业。说起万泰生物,不见得所有人都知道这家公司,但是农夫山泉几乎所有人都喝过,而万泰生物和农夫山泉是同一个老板,叫钟睒睒,这是财富超越Pony Ma和Jack Ma、位列全国第一的顶级富豪。在首富的强大营销能力驱动下,叠加HPV疫苗国产替代的超级红利,万泰生物的这款2价HPV疫苗,在短时间内取得了巨大的商业化成功。在2020年启动销售后的仅半年时间,馨可宁的市场份额就达到了16%。2021年馨可宁在二价HPV疫苗中的签发批次居首,达到65%,而进口的二价HPV疫苗批签发批次占比仅达到5%。整个2022年,万泰生物疫苗板块的收入高达85亿元,绝大部分来自于2价HPV疫苗。
这也是国内极其罕见的一款新药上市之后,2~3年内就成为接近百亿营收的爆款产品。
但是,2023年上半年销售数据出人意料的下降,使得85亿这个数字很有可能成为2价HPV疫苗的销售峰值。相对诡异的是,根据中检院披露的数据,2023年上半年,万泰生物的2价HPV疫苗,获批签发234批次,同比增长67%。这种产销不匹配的数据,唯一合理的解释只能是:在居民消费疲软的当下,连2价HPV疫苗开始滞销了。严格来说,HPV疫苗属于可选消费的领域,其需求存在一定的弹性。2价HPV疫苗作为价格昂贵的9价HPV疫苗的平替版本,其主要目标对象也是支付能力相对偏弱的年轻女性。
在宏观经济下行的大趋势下,这类消费者的经济状况也最容易首先受到影响,砍掉非绝对必要的可选消费,往往成为一个无奈的选择。其次,2价HPV疫苗惨烈的价格战,很可能也是销售意外滑坡的因素之一。
2023年8月,广东省政府采购中心的一份公告显示:万泰生物的二价HPV疫苗单剂价格,从329元降至116元,降幅接近65%,另一国产2价HPV疫苗厂商沃森生物也参与了竞逐,但是最终以单剂146元的报价落选。回望万泰生物的2价HPV疫苗上市之时,进口的GSK的2价HPV疫苗全程花费是1740元,万泰生物的全程接种价格也在600元~900元范围。但是,国内HPV市场的竞争烈度,远远没有到达最激烈的时刻:价值含量最高的9价HPV疫苗,还是默沙东的进口产品独霸天下。但是好日子不多了,国产9价HPV疫苗大军,正在星夜急行。根据公开信息,康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物等多家国产厂家的9价HPV疫苗,都已经处于三期临床试验的中后期。其中,康乐卫士规划产能3000万支/年,万泰生物规划产能9000万支/年,瑞科生物规划产能2000万支/年。这还没有计算其他多家处于二期临床试验的9价HPV疫苗的规划产能。预计最快在2025年或者2026年,就会有国产9价HPV疫苗申报BLA。一方面,中低价疫苗还有至少3款HPV疫苗进入三期临床试验:分别为康乐卫士的3价疫苗,博唯生物的4价疫苗和成都生物研究所的4价疫苗。另一方面,多家厂商还有高于9价的HPV疫苗处于研发阶段:成都所在搞11价,神州细胞全力推进14价疫苗,康乐卫士和成大生物在合作研发15价疫苗。万泰生物应该也早早感受到了国内市场浓浓的内卷味道,出海是其正在筹划的破局之道:公司的2价HPV疫苗通过WHO的PQ认证,截至2023年上半年,已经获得了摩洛哥、尼泊尔、泰国、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个国家的上市许可。
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