在宣布管线合作整整2年之后，恒瑞医药和昔日合作伙伴万春医药走到了诉讼阶段。
近日，一则恒瑞医药要求法院冻结万春医药2亿元的财产保全公告，再次将恒瑞医药和万春医药之间的陈年旧案推到台前。
2021年8月25日，刚刚开启BD战略的A股"医药一哥"恒瑞医药，与万春医药子公司大连万春签订战略合作协议。根据协议，恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资，并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款，以获得大连万春GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。普那布林是万春医药开发的1类创新药，属于GEF-H1（鸟嘌呤核苷酸交换因子）激活剂，能促进骨髓细胞成熟，防止化疗对中性粒细胞的损伤，以达到早期控制CIN的疗效。普那布林属于非G-CSF类药物，与G-CSF具有机制互补性，全球多中心临床试验证明，普那布林联用长效G-CSF可显著降低重度CIN的发生率。正好，恒瑞医药已有一款长效G-CSF创新药硫培非格司亭（商品名：艾多）获批上市，如果能将两者的优势结合起来，极有可能产生"1+1>2"的临床价值。消息传出，万春医药股价最高冲到33美元/股，市值超过10亿美元。
当时极少有人意识到，此刻已是这家2017年就登陆纳斯达克的中国药企，在美股最后的余晖。仅仅在3个多月以后，被市场普遍认为有望成为30年以来CIN领域重磅突破性治疗品种的普那布林，被FDA拒绝在美国上市。FDA拒绝的理由，是认为现有三期注册临床不能充分证明治疗获益，要求万春医药进行第二项注册临床，以获得充分证据支持CIN适应症的获批。有市场分析人士认为，普那布林的III期临床入组患者中，13%来自美国和澳大利亚，87%来自中国，在FDA无比强调"临床入组多样性"的当下，主要来源于中国患者的临床数据去冲关FDA，本来就凶多吉少。同时，入组患者中仅有15%接受了一线疗法的PD-1治疗，而2、3线NSCLC患者指的是在接受一线治疗失败后再使用二线三线治疗方法的患者。因此，普那布林入组患者既体现多元化，也不能代表当前标准下的二三线NSCLC患者，被FDA拒绝，也在情理之中。普那布林美国上市遇挫，也给刚刚启动对外BD战略的恒瑞医药带来了不大不小的尴尬。
2021年12月2日，恒瑞在公告中回应称，根据双方签署的《普那布林产品合作协议》，恒瑞医药已向万春布林支付了2亿元人民币首付款，关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，恒瑞尚未缴款，股权也未交割。从双方公布的合作信息来看，此次恒瑞医药要求保全的这2亿元，应该是当初支付给万春医药的首付款。根据万春医药在美股公开的财务报表信息，截至2022年底，其账上现金以及现金等价物约2.46亿人民币。
声明：本文观点仅代表作者本人，不代表煜森资本立场，欢迎在留言区交流补充。如需转载，请注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言。
