派格生物:长效GLP-1受体激动剂申报上市

9月26日,据CDE官网显示,派格生物长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液的上市申请获得NMPA受理。

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PB-119是派格生物自主研发的长效GLP-1受体激动剂,在中美两国已完成针对2型糖尿病的II期临床研究,国内外临床研究数据均显示PB-119具有显著的降糖作用,且兼具减重及改善整体脂代谢谱的效果,安全和耐受性良好。

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目前PB-119正在国内进行多项III期临床研究,包括单药以及分别联合二甲双胍、基础胰岛素、SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病等;针对2型糖尿病患者心血管结局的研究,也已获批开展临床研究。

另外,PB-119采用单剂量无需剂量滴定的给药方式,结合一次性自动注射笔,进一步提高了患者使用的便利性和生活质量。

公司在研管线

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参考资料:CDE、公司官网

来源:生物药大时代

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