2023年10月8日，恒瑞医药发布公告，宣布与印度药企瑞迪博士实验室（以下简称“Dr. Reddy's”）达成协议，将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片（以下简称“吡咯替尼”）项目有偿许可给Dr. Reddy's。
吡咯替尼是恒瑞自主研发的口服HER1、HER2、HER4 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。
2018 年，吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究，获国家药品监督管理局附条件批准上市，成为实体瘤领域中国首个凭借Ⅱ期临床研究获附条件批准上市的创新药。
2020 年，吡咯替尼凭借两项重要Ⅲ期研究（PHENIX、PHOEBE）结果获得完全批准上市，联合卡培他滨用于治疗 HER2 阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
2022 年，吡咯替尼获批第二个适应症，联合曲妥珠单抗和多西他赛用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
2023 年，吡咯替尼获批第三个适应症，与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗 HER2 阳性、晚期阶段未接受过抗 HER2 治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
此前的2020年9月，恒瑞以1.057亿美元的交易总额，将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益，有偿许可给韩国HLB-LS公司。
此次与印度Dr. Reddy's的合作，恒瑞医药开出的价码大致与之前授权给韩国HLB-LS公司相当。
根据双方的协议，印度Dr. Reddy's将向恒瑞支付300万美元的首付款，此外还将向恒瑞支付累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款。
如果吡咯替尼最终顺利在印度上市销售，Dr. Reddy's将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。
从公开信息来看，Dr. Reddy's是一家颇有实力的印度药企，其收入和利润的量级与恒瑞医药大致相当。
Dr. Reddy's 于 1984 年成立，是一家总部位于印度海得拉巴的全球性综合性制药上市公司，于纽约证券交易所（股份代码：RDY）、印度国家证券交易所（股份代码：DRREDDY）以及孟买证券交易所（股份代码：500124）上市。
Dr.Reddy's 提供包括原料药、仿制药、生物类似药、创新药等一系列产品组合和多种医药定制服务，其主要治疗领域包括胃肠道疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤疾病，其主要市场包括美国、印度、巴西、中国及欧洲。
截至2023年3月31日，Dr.Reddy's公司及其子公司的资产合计3228亿卢比，大约相当于284亿人民币。
2022 年4月1日至2023年3月31日，Dr.Reddy's公司的营业收入为2467亿卢比（约217亿人民币），净利润为450亿卢比（约39亿人民币）。
此次药物授权，是恒瑞医药在最近2个月内的第二次出海动作。
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