1.百济神州Bcl-2抑制剂上III期临床。百济神州高选择性Bcl-2抑制剂Sonrotoclax（BGB-11417）在clinicaltrials.gov网站上登记一项III期研究（NCT06073821），旨在评估与BTK抑制剂泽布替尼联用对比Bcl-2抑制剂维奈克拉（Venetoclax）与CD20单抗奥妥珠单抗（Obinutuzumab）联用，治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的疗效与安全性。在临床前研究和肿瘤模型中，Sonrotoclax均显示出较维奈克拉更高的效力和靶点选择性，并有可能克服耐药性。
2.信达PCSK9单抗见刊柳叶刀子刊。信达生物PCSK9单抗信必乐（托莱西单抗注射液，IBI306）在《柳叶刀》子刊上发表其用于治疗中国非家族性高胆固醇血症（non-FH）患者的Ⅲ期临床（CREDIT-1）研究成果。结果显示，托莱西单抗（450mg Q4W和600mg Q6W）较安慰剂均可显著降低LDL-C水平，LDL-C水平较基线降幅分别为65.0%和57.3%；两个治疗组LDL-C水平降低50%以上的患者比例为87.8%和71.8%。研究期间托莱西单抗总体安全性良好。
3.北京锤特溶瘤病毒获批实体瘤临床。北京锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液（BioTTT001）获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于恶性实体肿瘤的治疗。BioTTT001特定靶向带有常见Rb基因和抗凋亡基因异常的人肿瘤细胞，可诱导机体产生肿瘤治疗作用，杀伤远处转移肿瘤细胞和防止肿瘤复发。在临床前人实体瘤细胞系研究中，BioTTT001已显示出较强的杀伤能力。
4.岸迈与Almirall联合开发双抗药物。岸迈生物与Almirall公司将利用前者专有的FIT-Ig®技术平台，就最多3对未披露的靶点，合作开发用于皮肤病学领域的双特异性抗体。FIT-Ig®技术平台可以只用单抗的基本结构部件生成双特异性抗体。根据协议，Almirall将拥有这些双特异性抗体的全球独家权益；岸迈生物将获得最多合计2.1亿美元的里程碑付款，以及产品的净销售收入的特许权使用费。
5.苏州宜联HER3 ADC授权BioNTech。苏州宜联生物宣布与BioNTech达成合作许可协议，授予后者一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利，双方将合作开发HER3 ADC。根据协议，宜联生物将获得7000万美元首付款，以及总金额超过10亿美元的开发、监管和商业化里程碑潜在付款。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市。
1.红肉摄入或增加糖尿病、心脏病风险。近日，香港大学李嘉诚医学院的研究人员在《欧洲心脏杂志》上发表的最新研究论文显示，大量食用加工、未加工的红肉，会增加患心血管疾病和糖尿病的风险。每天多吃50克加工红肉，患心血管疾病风险增加26%，患糖尿病风险增加44%。每天多吃100克未加工红肉，患心血管疾病风险增加11%，患糖尿病风险增加27%。
2.湖南省新增和修订药学类医疗服务价格项目。为稳妥有序探索和完善药学类医疗服务价格政策，推进医疗机构临床药学服务模式转变，湖南省医保局日前印发《新增和修订药学类医疗服务价格项目的通知》。《通知》统一药学服务价格项目编码，并新增4项、修订11项药学类医疗服务价格项目，“药学门诊诊查费”“全胃肠外营养药物配置”“细胞毒性药物配置”“用药指导的基因检测”等9个项目集中归类为“药学服务”项目。
3.山东省立医院菏泽医院揭牌。10月11日，国家区域医疗中心项目——山东省立医院菏泽医院揭牌仪式在菏泽举行。该项目以山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）为输出医院，菏泽市立医院为依托医院，以菏泽市立医院“改扩新”综合楼为建设基础。项目总占地面积约10.7万㎡，2024年底预计全部竣工投入使用，届时医院总建筑面积约37万平方米，开放床位预计达到2200张。
1. CDE新药受理情况（10月12日)
上个交易日 A 股医药板块 +0.35% 涨幅前三 跌幅前三 海辰药业 +20.01% *ST 吉药 -3.91% 翰宇药业 +12.08% 华兰疫苗 -3.41% 科源制药 +11.84% 康为世纪 -3.38% [汇宇制药]化学创新药HYP-2090PTSA胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)。 [贝达药业]:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书，适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。 [海思科]:创新药HSK39297片获得IND申请受理通知书，用于治疗原发性或继发性肾小球疾病。
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