成渝城市群医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局

引言

成渝城市群以重庆、成都为中心，是西部大开发的重要平台，是长江经济带的战略支撑，也是国家推进新型城镇化的重要示范区。主要包括重庆29个区县及四川省15个城市。

2021年10月20日，中共中央、国务院印发《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》，提出将协同发展生物医药、医疗器械、现代中药产业，共建西部大健康产业基地。本文就成渝城市群具备医疗器械生产资质企业的发展现状进行分析。

医疗器械企业生产及经营资质数量分布情况

1.生产批件年度获批情况

2018年1月至2023年10月，国家药监局共披露医疗器械生产资质批1020件，涉及企业843家，其中可生产一类、二类、三类的企业分别为497家、461家和62家。

2023年（截至10月）器械生产资质获批总量同比大幅减少进四成，其余年份增幅较为平稳。

图1 成渝城市群域医疗器械生产资质批件年度分布情况

来源：火石创造产业数据中心

2.生产批件月度获批情况

2023年1月至10月，国家药监局共披露医疗器械生产批件108件，共涉及102家企业，其中可生产一类、二类及三类器械的企业分别为36家、64家及8家。

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图2 成渝城市群医疗器械生产资质批件月度分布情况

来源：火石创造产业数据中心

3. 医疗器械经营批件月度获批情况

2023年1月至10月，国家药监局共披露了11700件医疗器械经营资质批件，共计10763家企业，其中可经营一类、二类和三类器械的企业数量分别为4家、8103家和3563家。

图3 成渝城市群医疗器械经营资质批件月度分布情况

数据来源：火石创造产业数据中心

医疗器械生产企业空间分布情况

1.城市分布情况

从城市分布看，总体呈现三个梯队，第一梯队为成都市，共有477家生产企业，在成渝城市群内处于龙头地位；第二梯队为重庆市，共有283家生产企业；其余14个城市为第三梯队，合计226家生产企业。其中重庆市生产企业主要集中在北培区、巴南区、大渡口区等主城区周边地区。

图4 成渝城市群医疗器械资质企业地域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

2.园区分布情况

从产业园区分布看，以医疗器械为主导产业的园区共有25个，其中国家级园区6个，省级园区8个。国家级园区分别为：重庆两江新区、重庆高新大健康产业园、重庆永川综合保税区、重庆国际生物城、大地(国际)生命科学园、泸州国家高新区医药产业园。

图5 成渝城市群以医疗器械为主导产业的园区分布情况

来源：火石创造产业数据中心

创新医疗器械区域发展情况

创新医疗器械指国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值的产品。

自2014年《创新医疗器械特别审批程序(实行)》发布以来，全国共有217款创新医疗器械通过国家药监局特别审批，其中成渝城市群共有3款。

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来源：火石创造，作者火石产业研究院

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