2023年11月27日，港股上市Biotech公司开拓药业发布公告，宣布旗下外用治疗男性雄激素性脱发的创新药KX-826，在III期临床试验中，读出顶线数据。
该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用 0.5%浓度每日使用两次 KX-826 治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。
该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数（TAHC/cm2）对比基线的平均变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。
分析结果显示，该试验整体安全性优良，KX-826展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。
治疗24周后，KX-826组TAHC结果显示，KX-826与基线相比促进了毛发生长，具有统计学意义（P<0.0001）。
然而，与安慰剂相比，KX-826组TAHC虽然在各个访视点均有提高，但是差异在统计学上未达到显著性。
公开资料显示，KX-826是一款拟开发用于治疗雄激素性脱发和痤疮的外用雄激素受体（AR）拮抗剂。
在治疗脱发方面，KX-826直接作用于头皮的靶向治疗部位，以局部阻止雄激素介导信号传递，而非有系统地降低雄激素水平，并且其代谢产物在体内显著降低AR激动剂活性，因而限制其副作用。
在此之前的一系列临床试验中，KX-826都取得了成功，使得外界对于这款药物有较高的期待。
2023年5月11日，开拓药业宣布KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的II期临床试验已成功完成，结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议，计划开展美国/全球III期临床试验。
此次中国男性脱发III期临床试验结果的揭晓，给这款在研药物的前景蒙上了一层阴影。
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