作为“医药一哥”,恒瑞医药近年面临的最大挑战,是要不断拉动创新药的销售额增长,以此对冲仿制药销售额的急剧下滑。
客观地说,仿制药的销售额,在集采压力下的塌方式下滑,给恒瑞医药的营收带来了很大的压力。
根据公开信息,截至目前,国内吸入用七氟烷有8家企业拥有生产批文,其中,有6家企业以仿制4类获批上市,包括上海恒瑞医药、江苏恒瑞医药、福建海西联合药业、河北一品制药、河北一品生物、河北山姆士药业。
此外,还有7家企业报产的吸入用七氟烷在审评审批中,其中四川百利药业、山东新时代药业以仿制4类报产。
20亿的大单品,很快就有10张以上的生产批文,这样的医保大单品,最终纳入全国性集采,非常符合集采控费的标准。
在此次福建的集采结果中,最终有两家企业的七氟烷产品出现在中选结果中:四川百利药业的100ml规格和河北一品生物的的250ml规格,中标价格分别为264元和463元。
在2023年1月,国家发改委通知,调整20类药品最高零售限价,其中恒瑞医药七氟烷吸入液体剂(120ml规格)最高零售限价,从1300元下调至993元。
如果和此次四川百利药业的100ml规格的七氟烷中标价对比,相当于70%左右的降幅。
假设七氟烷最终以此价格纳入全国性集采,那么这个20亿的大品种,最终可能萎缩到只有5~6亿规模,且要被多家企业瓜分,这对目前占据该品种绝对主力份额的恒瑞医药,必然不是一个好消息。
好在,恒瑞医药手中这样的仿制药大单品不多了,出清一个是一个,等到仿制药的水分彻底挤干,就是否极泰来的时刻。
同时,恒瑞医药的创新药板块也在马力全开。
2023年11月4日,恒瑞医药公布2023年员工持股计划(草案),超过1100名员工参与该项计划,受让价格为23.85元/股,大约为现在市价的一般。
此次员工持股计划在考核年度内的业绩考核指标共三项,包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)。业绩考核指标对应年限分别为2024年、2024-2025年累计和2024-2026年累计。
恒瑞医药表示,根据持股计划业绩考核目标测算,公司2024年-2026年创新药收入分别要达到130亿元、165亿元、208亿元,三年累计超过500亿。
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