2023年12月11日，A股上市公司舒泰神发布公告，决定决定终止旗下治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物STSG-0002注射液临床试验及后续开发。
STSG-0002是一种由舒泰神自主开发、国内首款采用RNAi技术开发并且进入人体临床试验的在研乙肝新药。
STSG-0002是携带抑制HBV复制的shRNA表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒，其采用重组腺相关病毒作为载体，靶向嗜肝性强。
从作用机制上，STSG-0002注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝噬性复制缺陷重组腺相关病毒。它以重组腺相关病毒（rAAV）作为递送载体，将目的基因序列导入细胞转录生成shRNA，shRNA在细胞质中剪切为单链siRNA，随后通过RNAi机制，特异性地沉默HBV复制相关的pgRNA和HBV蛋白表达相关的sRNA，阻断HBV病毒复制，降低HBsAg、HBeAg和HBc蛋白的合成和分泌。
从STSG-0002的研发时间路线看，该候选药物是于2019年年中向NMPA提交新药临床试验申请，同年下半年收到《临床试验通知书》，同意开展临床试验。
2020年下半年，STSG-0002的第1a期临床试验首例受试者完成给药。
根据Ia及Ib/II期临床试验及长期随访结果显示，STSG-0002注射液安全性和耐受性良好，未发生SAE，未发生3级以上不良事件。
但是，经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后认为，目前观察到的初步有效性数据未达到预期，后续受试者继续接受试验药物获益有限，为降低受试者风险，舒泰神和主要研究者共同决定终止该项目的相关临床试验。
参与该研究的国内试验试点机构包括北京大学第一医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京佑安医院以及重庆医科大学附属第二医院。
我国著名感染病专家，国家感染病临床重点专科负责人，北京市 内科(传染病)重点学科带头人，北京大学第一医院感染疾病科主任，兼任肝病中心主任，北京大学国际医院感染和肝病中心主任(兼)王贵强教授是STSG-0002第1b/2期试验的主要研究者。
根据舒泰神公告信息透露，STSG-0002 注射液研发投入费用共计约1.5亿元（未经审计）。
按照相关会计准测和公司会计政策，该新药的研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益，不会对公司近期业绩产生重大不利影响。
截至2023年3季报，舒泰神账上还有现金1.97亿元。
在创新药蓬勃发展的今天，核酸药被认为将带来“除小分子药和抗体药之外的第三次制药浪潮”；其中，乙肝“功能性治愈”是小核酸药物在慢病领域一大热门，且已有初步数据显示治疗潜力。
但是舒泰神的案例提醒我们，小核酸药物的成药性并非如同想象中的那般理所当然。
此外，也有研究机构指出：国内目前治疗乙肝的小核酸赛道已比较拥挤，该方向适合于对乙肝领域已有布局，或能够与在乙肝治疗领域头部企业合作开发的公司，对于后进入的公司已并不友好。
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