创新药拐点信号:实控人自掏9亿参与定增

12月15日,科创板上市药企神州细胞披露《2023年度向特定对象发行A股股票预案》称,宣布向实际控制人谢良志以及控股股东拉萨爱力克发行股票。

其中,谢良志拟认购金额不超过人民币1500万元,拉萨爱力克拟认购金额不超过人民币8.85亿元,合计认购金额不超过人民币9亿元。

根据公开信息,谢良志为神州细胞实控人,其自身直接持有公司3.83%的股份,其100%控制的拉萨爱力克持有神州细胞60.9%的股份。

在“减持”频频成为医药公司公告中的关键词的当下,这是相对罕见的一家医药上市公司的实控人,掏出9亿的真金白银重新投给公司。

神州细胞于2020年6月22日在科创板上市,发行价格为25.64元/股,募集资金净额为12亿元。

此次神州细胞向实控人发行股票,不仅募资金额和IPO募集金额很接近,而且价格为40.42元/股,远高于IPO时候的发行价。

谢良志出生于1966年,17岁考入大连理工大学化工专业,25岁进入美国麻省理工学院化工系。

1996年,谢良志在获得美国麻省理工学院生物化工博士学位后加入美国默克公司,从事病毒疫苗的研发工作。在这里,谢良志负责参与开发了3个上市疫苗产品的生产工艺,领导建立了腺病毒载体艾滋病疫苗生产工艺。

2002年,谢良志应回国,不久创办了神州细胞工程有限公司。

在成立后的20多年,神州细胞已经搭建了颇有竞争力的管线。

神州细胞的首款商业化产品,用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品,这是公认最难生产的生物药之一。

神州细胞的重组凝血八因子成功上市,不仅打破了重组凝血八因子无国产产品的局面,而且有望解决国内长久存在的重组凝血八因子供应不足的问题,神州细胞一条生产线的设计产量可达100亿国际单位(IU),接近全球数十厂家竞争对手产能的总和。

2021年,神州细胞的重组八凝血因子仅在最后一个季度左右的时间内,销售金额就达到累计1.2~1.4 亿元。2022年全年,该款产品的销售金额超过10亿元。

除了凝血八因子这款“王炸”级别的产品外,神州细胞还有很多在研管线。

2023年11月底,神州细胞发布公告,宣布控股子公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品的抗PD-1菲诺利单抗注射液(产品代号:SCT-I10A)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

虽然国内的抗PD-1单抗市场竞争很激烈,但是神州细胞的菲诺利单抗注射液,本次申报的适应症为头颈部鳞状细胞癌,该适应症尚无国产竞品的药物覆盖该适应症。

头颈部鳞状细胞癌是全球第六大最常见的癌症,2018年有890,000例新病例和 450,000例死亡;其中我国2018年发病人数约13.7万人,预计到2030年将达到17万人。

目前,国内的PD-1/PD-L1药物中,仅进口O药和K药覆盖该适应症,价格非常昂贵,神州细胞的菲诺利单抗注射液极有希望完成国产替代。

此外,神州细胞布局了全球首个进入临床的14价HPV疫苗,覆盖了WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,目前正处于Ⅲ期临床试验。

神州细胞在生物类似药也有广泛的布局,其阿达木单抗、贝伐珠单抗等都已经获得上市批准。

此次实控人掏出9亿的真金白银参与公司定增,一定程度上说明了对于公司的强烈信心。

从历史案例来看,医药上市公司的实控人,宣布对公司进行大额定增,后续都会伴随股价的上升。

2022年6月13日,贝达药业正式对外宣布,拟向公司实际控制人丁列明博士发行股票,预计募资总额不超过10亿,后续两周其股价从55元左右上涨到65元。

2023年3月,甘李药业宣布向实控人甘忠如定向增发股票,最终定增在2023年11月落地,募资金额7.7亿元人民币;从2023年3月到11月,甘李药业的股价从最低35元上涨到50元以上。

当然,股价上涨的因素纷繁芜杂,实控人大额参与定增只能认为是正面因素之一,最多只能作为参考性的拐点信号之一,并不能完全解释股价的波动,也不足以作为唯一的决策依据,还需要结合多方面因素综合评估。

来源:医药投资部落

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