1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech, Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市，成为大陆首款获批的进口童颜针。
AestheFill采用的是最新一代再生微球PDLLA作为主要成分，也是中国大陆地区目前唯一一款以PDLLA为主要成分的医美再生注射剂药物。
近年来，医美赛道产品众多，“童颜针”作为一种新兴再生注射产品，有持续火热的走势，深受女性消费者们的热捧。
当前全球主流的医美再生注射产品主要三大成分：PLA（聚乳酸）、PCL（聚己内酯）和羟基磷灰石，其中PLA又分为PLLA（左旋聚乳酸）和PDLLA（外消旋聚乳酸）。
公开资料显示，PLLA是重要的生物可降解高分子材料，具有无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型等特点，降解周期为2~12个月，还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。
PLLA在生物体内经过酶分解，最终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性。
PLLA用途广泛，主要用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、人造皮肤、人造血管、骨和软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等医药学领域。
值得一提的是，目前国内仅有两款产品获得三类医疗器械证书，即“艾维岚”（2021年4月获批）和“濡白天使”（2021年6月获批）。
艾维岚是由长春圣博玛生物材料有限公司研发，于2021年4月通过获得NMPA药监局认证，8月正式上市。
濡白天使是由北京爱美客技术发展股份有限公司研发，于2021年6月通过获得NMPA药监局认证。
据爱美客介绍，2021年濡白天使上市时，仅一个季度的销售额便达几千万；2022年，濡白天使取得了数亿元销售额。
至2022年底，濡白天使已进入超600家医美机构，授权700余名医生，2023年继续扩大覆盖面，有望实现翻倍以上增长。
据新氧《2022年中国注射类医美行业分析报告》显示，2021年注射细分赛道中再生材料填充的热度上升最快，远高于其他新兴项目。
随着市场的规范、相关产品的不断渗透，我国再生医美市场有着较大的发展空间。PLLA作为再生领域的重要一员，同样面临巨大的市场替代空间。
弗若斯特沙利文数据显示，中国基于PLLA的皮肤填充剂产品市场未来将迎来高速增长，按销售额（出厂价）计，市场规模预计将由2021年的1.66亿元增至2025年的15.86亿元，2021年至2025年的CAGR为75.9%，预计2030年将达到40亿元，2025年至2030年的CAGR为20.4%。
针对AestheFill上市初期在适应症和产品具体应用方面，江苏吴中表示，应用端公司会严格按照注册证的要求，从鼻唇沟适应症进行推广，前期将在国内举行比较多的医生培训会议。
江苏吴中认为，尽管AestheFill的注射难度相比传统填充剂更高，但目前国内的医生已经具备了比较好的基础，所以AestheFill在国内的推广难度会比之前在海外很多国家上市时的推广难度相对较小。
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