这家与信达生物成立时间相近，市值相差无几，且旗下都有双靶点减肥药撑起估值的Biotech，背后却仅有27名员工、无一款上市产品。股价“连环飙”、市值一夜陡增40亿美元背后，这家Biotech底色何在，带给中国创新药企的启示是什么？
仅一夜之间，大洋彼岸的Viking Therapeutics（以下简称Viking ）市值疯涨40多亿美元，达85.47亿美元（约670亿港元）。这是什么水平？和国内号称“创新药二哥”的信达生物几乎平齐——后者今日收盘市值为682.30亿港元。这家仅4款在研管线，全职员工总数仅27人的Biotech，市值竟与一家手握10款已商业化产品和众多在研管线的Biopharma相差无几，凭什么？核心在于，它是大火的GLP-1行业里，绝对的新顶流，其关键产品GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735进展和表现，可以甩掉不少竞争对手，包括MNC。尤其随着VK2735治疗肥胖二期临床最新数据披露，较为优异的临床数据直接引发投资者追捧，Viking股价大涨超120%。不仅达到主要终点和所有次要终点，与安慰剂相比体重显著下降；此外，接受药物的患者安全且耐受性良好，大多数治疗中出现的不良事件 (TEAE)为轻度或中度。值得注意的是，Viking公司CEO曾对外明示“将寻求并购”这一开放态度。面对这一“香饽饽”，谁会成为终极买家？在市场表现普遍惨淡的大背景下，一旦临床数据表现突出，加上又押中大热赛道和热门靶点，股价表现有时便像“逆了天”了，更是有一发不可收拾之态，ViKing过去一天的表现便是其中典型个例。更让外界所惊叹的是，ViKing目前仅27名全职员工，其中7人拥有博士学位或医学博士学位，这家“小而美”的Biotech却创下了能与国内创新药二哥信达生物相媲美的市值。抛开不知虚浮与否的市场表现，这家创新Biotech底色究竟如何，格外值得探究。ViKing成立于2012年，总部位于美国最大的美籍华裔群体所在地——加利福尼亚州，成立仅三年后便登陆纳斯达克。相较而言，它处于临床阶段的管线并不算多，仅区区4款，如VK2809、VK2735、VK0214等，其他药物多处于开发阶段。但后续多年发展还算顺利，偶有披露的临床数据也大多积极。更有意思的是，这家Biotech大多在研管线来自于另一家公司——Ligand。2014年，Viking从 Ligand 获得了五种新分子的独家授权，VK2809、VK0214、VK5211、VK0612和VK1430。实际上，Ligand 有着“海外license out鼻祖”之称，合作公司众多，Viking便是茫茫中一员，有着业界赞叹的合作帮扶经验。回顾来看，Viking的前期发展完美诠释了“借力打力”，不仅与Ligand建立了深厚的关系，并从中获得了不少融资。协议中提及，Viking全权负责所有许可项目的研发，另Ligand也同意向 Viking 支付可转换贷款，用于支付Viking的运营和融资相关费用。再细细分析几款临床管线，不得不承认的是，减肥药管线势必拉起了ViKing不少估值。贴在这家Biotech身上的标签不少，如“减肥药新贵”、“下一个诺和诺德”，支撑这一论点背后是刚刚公布的较为优异的减肥药数据。如果获得批准，VK2735将与诺和诺德及礼来相关产品同台竞技。再看另一款进展较快的管线VK2809。在40年难成药的NASH领域，ViKing也有所布局，并在2023年赢得了较大的研发进展，IIb期临床（VOYAGE研究）获得积极顶线数据，VK2809治疗12周可以显著降低受试者肝脂肪含量，最高平均相对降幅达到51.7%。彼时，NASH药物的研发正经历过低谷，多个被寄予厚望的产品曾倒在关键临床，这一积极临床数据也引发了股价上涨。虽然目前尚无上市产品，但Viking在资本市场可谓是炙手可热，身影常常浮现，股价涨幅也较大，成为GLP-1领域不得不提及的“后起之秀”。不仅押中了减肥药这个目前的大热赛道，而且又是目前不少药企正在攻克的GLP-1R/GIPR热门双靶点，再加上恰逢时机的亮眼数据披露，多重因素将Viking推至当前火热状态。复盘来看，Viking大获成功离不开自身的专注，成立十余年选择专注在开发用于治疗代谢和内分泌疾病的FIC和BIC，为它赢得了不少认可。一旦数据较为亮眼，往往能在短期收获不错的市值。不过，ViKing仍然还需面临更长期临床数据的拷问。另外，ViKing现阶段虽在资本市场颇受青睐，但放在产业层面，GLP-1赛道尚且白热化，玩家众多，竞争激烈，尚无一款产品商业化的它，未来如何突围，能不能在产能等关键问题上制胜？都还只是未知。沿着此思路，已不乏有分析人士认为，尽管临床试验数据亮眼，连带着股价暴涨，但对Viking这样一家全职员工仅27人的小型Biotech，既缺乏先发优势，也难布局生产能力，自己融资做Ⅲ期临床，性价比并不高。最理智的做法，还是寻找被收购的机会。近两年，随着GLP-1赛道愈发火热，许多没跟上节奏的MNC，都将收购Biotech和购买管线当作了入局的门票。同时，哪些带有GLP-1优质资产的中小型Biotech们，似乎也都在寻找一个中后期研发、商业化实力雄厚的大买家，或接力棒。去年11月初，曾在今年上半年接连砍掉两款GLP-1药物的阿斯利康宣布与诚益生物达成独家许可协议，获得诚益生物下一代口服GLP-1RA类药物ECC5004作为单一疗法和联合疗法的全球权益。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款（按当前汇率折合人民币约13亿元），未来还将有资格获得高达18.25亿美元（按当前汇率折合人民币约130亿元）的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。去年底，罗氏宣布已达成最终协议，收购总部位于美国的Carmot Therapeutics，后者是一家开发糖尿病和肥胖疗法的公司。根据交易条款，罗氏将支付27亿美元的预付款，并将在Carmot的产品达到特定里程碑的情况下再支付至多4亿美元。其实早在去年，Viking就已经被认定为最有可能成为MNC收购标的的Biotech之一。礼来和诺和诺德很有可能基于规避未来竞争的考虑提前将之收购。前不久，礼来已提出以每股40至50美元的价格收购Viking，但后者认为报价远远不够，才决定在周二公布其临床数据，自抬身价。而从高级管理层的履历来看，Viking的财务和行政副总裁迈克尔·莫诺（Michael Morneau） 曾担任过礼来研究实验室的财务总监，有能力撮合双方之间的谈判。除礼来和诺和诺德外，可能性最大的潜在收购方之一是辉瑞。此前辉瑞一直尝试布局GLP-1领域，不过并不成功，两款口服小分子GLP-1R激动剂danuglipron和lotiglipron均因不良反应折戟。倘若能成功收购Viking，或将构成“弯道超车”。而Viking本身看起来也做好了最坏的打算，就在临床数据公布导致股价大涨后不久，Viking立即宣布增发3.5亿美元普通股，将资金用于管线的后续开发上，不排除有“自立门户”的可能。但自立门户，要面临大得多的困难。首先诺和诺德、礼来两大巨头的产品适应证已经不局限在糖尿病和减重，还接连被拓展到了阻塞型睡眠呼吸暂停、慢性肾脏病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默病等，这些适应证均处于临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段。VK2735虽数据良好，但进度还相对靠前，难以应付竞争。其次，目前限制GLP-1的主要因素早已不再是疗效和新产品，而是产能。前两年，欧洲多国都在考虑或已颁布禁令，禁止将司美格鲁肽出口或用于减重，以确保糖尿病患者的药物供应。礼来和诺和诺德都宣布了生产基地的扩建计划，诺和诺德甚至还宣布以165亿美元的价格收购Catalent。就连大企业都因产能问题左支右绌，一家规模仅27人的Biotech光靠自身的力量，显然无以为继。最后，随着越来越多企业加速布局这一领域，GLP-1赛道的“内卷”已经到了极致。据艾昆纬最新发布的一项报告统计，受资本寒冬影响，2023年开展的临床总数较2022年下降了15%。其中早期阶段试验减少了19%，Ⅱ期下降了11%，Ⅲ期下降了15%；减重相关的临床试验却逆势飙升，上涨了68%。另据艾昆纬统计，目前有124种减肥药在积极研发中，其中40%是GIP/GLP胰高血糖素受体激动剂。前景即便一片光明，但竞争也不是一般人能应付得来的。相比大型企业，Viking在生产、渠道、适应证和品牌建设上都有着无数短板。或许最适合它的结局，就是像许许多多Biotech前辈一样，利用MNC之间的相互竞争，将身价抬高到一个合适的点位，套现离场，寻找下一片蓝海。
来源：E药经理人
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