成都科岭源医药技术有限公司（为西岭源药业全资子公司）正在实施“一项评估SMP-656治疗HER2表达或突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究”。计划在中国招募最多116例受试者参加本项研究。
此研究已经获得国家药品监督管理局的药物临床试验通知书（通知书编号：2023LP01663），并经过医院药物临床试验伦理委员会的批准，剂量爬坡阶段将在全国5家中心启动，现面向社会招募受试者。
SMP-656是一款靶向HER2的ADC产品，其抗体为靶向HER2的重组人源化单克隆抗体，小分子毒素为微管抑制剂，通过公司特有的SuperHydraTM技术链接，使药物在血液循环中非常稳定，SMP-656通过“魔法弹头”精准带入HER2表达或突变的肿瘤细胞后，毒素才经胞内酶切释放出来，从而达到精准杀伤肿瘤细胞的目的，有效降低不良反应。已有多项非临床研究证明，SMP-656具有更长持续时间的抑瘤作用和更宽的治疗窗。
HER2作为经典的肿瘤靶点，由于特异性高表达于肿瘤组织，正常组织表达较少，且HER2可高效介导ADC药物的内吞作用，因此也是ADC药物开发的理想靶点。目前，乳腺癌、胃癌、食管癌、胆管癌、肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等许多类型的癌症患者中有较高的HER2检出。
关于成都西岭源药业有限公司
成都西岭源药业有限公司（以下简称“西岭源药业”），2016年8月成立于成都市高新区，旗下拥有成都科岭源医药技术有限公司、科岭源生物科技（深圳）有限公司以及澳大利亚Guixi Pharmatech Pty Ltd三家全资子公司。
西岭源药业是一家以催化合成技术为核心，致力于开发差异化创新药和高壁垒仿制药的国家高新技术企业，形成了涵盖药品研发、临床研究、产业化和商业化全产业链的发展布局。公司主要技术平台包括创新偶联药物、高端仿制药及特色催化技术，实现了从高难度仿制药开发到创新药自主研发的全面发展。多个产品已申请或获批上市，已成功研发造影剂和抗肿瘤小分子两个系列高难度仿制药。
在创新药研发领域，公司专注于肿瘤和免疫性疾病，充分发挥创新抗体偶联药物平台技术优势，积极布局丰富的FIC/BIC抗体偶联药物产品管线，与国内外生物医药企业形成了广泛合作。
关于成都科岭源医药技术有限公司 成都科岭源医药技术有限公司（以下简称“科岭源”）是西岭源药业的全资子公司，承载西岭源药业的创新药业务，专注于创新偶联药物的自主研发，打造国际领先的抗体偶联药物平台（XL-XDC®）。以自主知识产权的SuperHydraTM连接子技术为基础，公司拥有个性化设计的艾立布林（微管抑制剂）、芦比替定（DNA烷化剂）、喜树碱衍生物（TOP1异构酶抑制剂）和蛋白降解剂等多种机制抗肿瘤载荷-连接子化合物库，能够高效地实现多种形式偶联药物的快速开发。通过自研和合作开发，公司建立了丰富的偶联药物（XDC）产品管线，其中以艾立布林为载荷、靶向HER2的ADC药物SMP-656显示出优异的临床前数据，已进入临床I期研究。
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