国家卫健委:《国家临床专科能力评估办法(试行)》
国家临床专科能力评估每4年为一周期,评估方向分为重大专病、系统疾病领域、平台专科三个类别,从医疗服务能力、技术能力(含创新能力)、质量安全和服务效率四个维度进行评估,评估结果以百分制的“临床专科能力综合指数(CSCCI)”呈现,帮助各地和各医疗机构了解自身在临床专科能力建设方面的长处和短板。浙江:大力培育医药新质生产力
2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议透露,今年浙江将大力培育医药新质生产力,强化创新成果转化,开展创新医药领域国际交流合作。浙江省药品监督工作将实施包括“药安护民”“增值改革”“科学监管”“共富惠民”“双建争先”五大行动,特别是聚焦生物医药领域基础前沿、关键技术、质量安全、监管科学,不断催生新质生产力,优质创新力,打造一流营商环境,形成一批具有全省乃至全国标志性的硬核成果。
深圳坪山区:《深圳市坪山区生物医药产业高质量发展若干措施》
措施自2024年3月31日起施行,有效期至2025年12月31日。对于1类创新药,按实际研发投入费用的30%,取得临床许可的给予最高100万元奖励,完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予最高200万元、400万元、600万元奖励。同时,对取得海外认证且获得市级资助的药品、原料药、药用辅料,按市级资助30%配套给予最高300万元资助。
深圳龙岗区:2024年推动高质量发展“十大计划”
龙岗区将持续巩固“IT+BT+低碳”产业规模化、集群化优势。今年全年,龙岗区力争落户两大头部企业链上的超亿元优质项目10个以上;夯实BT产业发展基础,招引5个亿元以上生物医药项目落地;加速转化新能源产业发展潜力,招引12个亿元以上优质项目落地。
【专精特新】神州细胞:药品申请临床试验默示许可获受理
神州细胞工程有限公司联合申请药品“SCTB35注射液”,获得临床试验默示许可。药品“SCTB35注射液”适应症:治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。【中国500强】复星医药:子公司新药临床试验获批
复星医药宣布,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其子公司获得国家药监局批准,将开展HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗特发性肺纤维化的临床试验。【中国500强】先声药业:注射用SIM0500获临床试验批准
先声药业公布,集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射用SIM0500已获国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验。【专精特新】诺诚健华:BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床
诺诚健华公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤在中国获批临床。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。艾力斯医药:药品申请临床试验默示许可获受理
上海艾力斯医药科技股份有限公司联合申请药品“注射用AST2169脂质体”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2301442。公示信息显示,药品“注射用AST2169脂质体”适应症:本品拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。【中国500强】华东医药:全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》
华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。【专精特新】百奥泰:获得《药物临床试验批准通知书》
百奥泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8008联合BAT1308治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。欧康维视生物:OT-202的II期临床试验达主要终点
欧康维视生物公布,一款公司自研治疗干眼症的同类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)的II期临床试验已成功完成揭盲,并已收集所有相关数据。该药物在安全性及疗效方面展现出积极的结果,公司预计将启动OT-202的III期临床试验。百利天恒:注射用BL-M05D1(ADC)项目获批临床试验
百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1(ADC)收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M05D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为局部晚期实体瘤。【世界500强】阿斯利康:囊获新机制3期临床疗法
阿斯利康宣布,已达成最终协议,拟斥资10.5亿美元收购致力于开发针对罕见内分泌疾病的创新疗法的生物技术公司Amolyt Pharma。这项拟议的收购将使阿斯利康获得名为eneboparatide(AZP-3601)的研发项目。本轮融资由招银国际资本领投、和达大健康、宏诚投资、金浦人才基金、嘉善上市培育基金跟投、老股东承树投资、东富龙董事长郑效东先生继续加持,资金将用于进一步提升公司国际合规的质量体系建设、拓展产品线、并加速海外业务的布局。
映辉医药:完成数千万元A1轮融资
苏州映辉医药科技有限公司完成数千万人民币的A1轮融资,本轮股权融资由盛元智本独家投资,融资资金将用于映辉医药的溶瘤病毒产品YH01的I期临床研究。
先博生物:完成2亿元A+轮融资
专注于开发创新型免疫细胞疗法的深圳先博生物科技有限公司宣布完成2亿元A+轮融资,本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。
尔瑞鑫悦:完成Pre-A轮融资
北京尔瑞鑫悦科技有限公司宣布成功完成数千万元Pre-A轮融资,该轮融资由知名投资机构三泽创投独家领投,此次融资资金将主要用于外泌体诊断产品的转化开发、外泌体靶向富集平台的拓展、市场拓展和团队建设等多个方面。
科泽永欣:完成数千万元融资
高品质小核酸原料产品供应商-上海科泽永欣生物科技有限公司宣布完成数千万元融资。本轮融资由嘉乐资本和国海创新资本共同领投,融资资金将用于新型小核酸递送系统的研发以及小核酸单体原料产业化建设。
【专精特新】成都纽瑞特:完成超3亿元C轮融资
本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码,本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等。
尚至医疗:完成新一轮融资
香港大型专科医疗集团尚至医疗宣布完成新融资,本轮融资由上海生物医药基金领投,三井物产株式会社及镁信健康跟投。本轮融资将助力尚至医疗强化发展策略,拓展网络,并扩充医疗服务范围。
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