近日，长风药业股份有限公司自主研制的产品糠酸莫米松鼻喷雾剂（2个规格）获得临床默示许可。
近年来，随着全球环境的恶化，空气污染和雾霾持续加重，人体自身免疫功能受到影响，变应性鼻炎流行病学呈增加趋势，WHO认为世界范围内有10%-30%的成人和40%的儿童受变应性鼻炎的影响。根据我国研究显示，变应性鼻炎患者在全国人口中占比到17.6％[1]，依据第七次全国人口普查计算，我国该患病群体已近2.48亿人口，其中，中、重度持续变应性鼻炎患者约为1.32亿[2]，患者群体庞大，同时，由于变应性鼻炎患者长时间受困于身体不适，常存有精神疲乏、易怒、沮丧等心理亚健康状态，影响生活质量和工作效率，所以患者存在较为迫切的临床治疗需求。
本品的主药成分糠酸莫米松是一种具有强效抗炎作用的ICS，对于参与炎症反应的很多细胞类型和介导因子都有广泛的抑制作用，其起效迅速，可显著改善各种鼻部症状以及眼部症状，主要用于治疗成人、青少年和3岁及以上儿童的季节性和常年性过敏性鼻炎，适用人群年龄低，安全性可靠，是临床上治疗变应性鼻炎的一线药物[3]。
随着居民收入水平和健康意识的不断提高，对治疗变应性鼻炎药物的需求不断增加。长风药业持续在变应性鼻炎治疗领域布局。2022年11月，我司自主研制开发的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂舒霏敏®在国内获批，仅一年时间就被纳入国家医保目录。该药品是国内首款鼻用糖皮质激素－抗组胺复方制剂，适用于12岁及以上的中重度变应性鼻炎患者，可以在一次喷雾中提供两种一线药物，从根本上提高了患者治疗的依从性和疗效。
糠酸莫米松鼻喷雾剂参照FDA技术指南并结合国内现行法规要求研制开发，本次获得临床默示许可，是长风药业现阶段针对3-12岁变应性鼻炎患者的治疗补充，也是丰富完善该治疗领域布局的重要举措。公司坚持国际化战略目标，为中国呼吸系统疾病患者提供好的药品和解决方案。
[1]张罗, Fokkens WJ, Bachert C,等. 《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南2019版过敏性鼻炎管理路径(中国版)[J]. 中国耳鼻咽喉头颈外科, 2019, 26(12):10.
[2] Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res.，2018，10(4).
[3]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年, 修订版)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2022,57(02):106-129.
关于长风药业：
长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。
公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。
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