自去年年底在中枢神经领域高达87亿美金的并购后，制药巨头艾伯维再次重金出手！
2024年4月16日，专注长效缓释制剂技术的法国制药公司Medincell宣布，其已与艾伯维签订协议，以3500万美元首付款、最高19亿美元（约138亿人民币）的开发和商业里程碑费用、以及若干特许权使用费的条件，与艾伯维共同开发和商业化六款长效制剂。
由于想象力不如轻易掀起治疗革命的创新药，高端制剂这种基于已知分子、从制药工程化入手的创新方式，在很长一段时间里不太引起资本关注。
公开资料显示，Medincell诞生于本世纪初，从成立到上市用了足足15年，至今仅一款长效针剂产品获批。
此次吸引到艾伯维的入局，离不开其长期的技术积累，且如今全球范围内研发押注胜率越来越低，Medincell这类主攻复杂制剂技术的公司正在吸引更多目光。
在国内，也有一批以绿叶、丽珠等为代表的长期耕耘复杂制剂的玩家。
本文试图梳理复杂制剂开发，复杂在哪、难点何在？这是一门什么样的生意？国内各企业在这个赛道上处于何种身位，谁又能接住这一波“泼天的富贵”？
复杂制剂领域国内玩家盘点
所谓的高端复杂制剂，是一类基于“载药体系”改良的产品，包括脂质体、微球、微晶/纳米晶、胶束等。
把药开发成“长效制剂”的产品有不少，比如很多心血管及糖尿病的缓释/控释剂型，但是能形成技术平台、并不断复制创新制剂产品的不多，这需要公司长时间战略性地投入，海外“大厂”已经通过业绩释放、收购动作等验证了长效制剂产品的潜力与价值，国内则仍处于寡头竞争阶段。
1. 绿叶制药：头部玩家，又一中美双报大品种将至
在国产高端制剂玩家中，无论是平台管线，还是国际布局，老牌药企绿叶制药算是头部企业，近年的成果算是独一份的。
作为一家依靠紫杉醇脂质体打开局面的公司，绿叶早在本世纪初就介入高端创新制剂领域。
通过自研和并购双轮驱动，公司目前已形成了一套全面的长效制剂技术平台，在微球、脂质体、透皮释药等技术方向均有成果落地：
基于微球平台开发的利培酮缓释微球注射剂，于去年年初叩开FDA的大门，并通过CSO的模式开始商业化布局；其去年6月获批的戈舍瑞林微球，商业化授权交给百济神州，并于年底成功进入国家医保目录。
值得一提的是，绿叶在今年2月公告称，其自主开发的帕利哌酮长效针剂（LY03010）在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功，意味着这一剑指40亿美元市场的产品，有望提前至今年在美获批上市。
两款冲击FDA的长效针剂产品，聚焦精神分裂症，结合其他聚焦阿尔茨海默病（利斯的明多日透皮贴剂）、帕金森症（罗替高汀微球）、抑郁症（若欣林）等领域的产品，均采取的国内外同步开发的策略，不难看出绿叶在中枢神经领域的深耕布局。
随着Rykindo在美国一年多的投石问路，叠加LY03010获批上市，绿叶将在海外中枢神经赛道火力全开。
随着国内高端制剂行业更多成果落地，加上技术平台的持续积累与周期的更迭，如同曾经沉寂二十年的Medincell一样，国内企业也会迎来属于自己的高光时刻。
来源：医药投资部落
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