百济神州,正在夯实自己“创新药一哥”的行业地位。
2024年5月8日,百济神州发布截至2024年3月31日第的2024年一季度业绩,数据堪称炸裂。
2024年第一季度,百济神州的营业总收入为53.59亿元,较上年同比上升74.8%,其中产品收入为53.25亿元,较上年同比上升89.6%。
在一个季度之内,创新药产品收入破50亿大关,这在全行业都是极为罕见的,如果按照这个数据线性外推,百济神州全年创新药收入将突破200亿元大关。
这,将是一个“冠绝群雄”的数字。
以A股医药股市值排名第一的恒瑞医药为例,其在2023年的创新药业务收入刚刚突破100亿大关,2024年的目标也只是突破130亿元。
所以说,百济神州的“创新药一哥”,已然实至名归。
一季度的销售数据突飞猛进,受益于百济神州旗下两款旗舰级产品的优异表现。
泽布替尼
首先是BTK抑制剂泽布替尼,2024年一季度,这款“十亿美元分子”实现了全球开花。
2024年第一季度,泽布替尼全球销售额总计34.76亿元,同比增长140.2%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。
其中,泽布替尼在美国市场继续高歌猛进,销售额总计达到24.96亿元,同比增长162.7%,这主要得益于该产品在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的市场份额有所提升,同时在复发或难治性(R/R)CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物。
在欧洲市场,泽布替尼销售额总计4.76亿元,同比增长256.8%,主要得益于市场份额的不断扩大,以及在多地纳入医保,包括法国首次对百悦泽的CLL、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)适应症进行报销。
在中国市场,泽布替尼销售额总计4.13亿元,同比增长25.5%,主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。
考虑到全球BTK抑制剂市场的总规模超过100亿美元,我们有理由相信,作为全球“Best in class”的BTK抑制剂,泽布替尼目前的销售数据,距离其自身的销售峰值之间,还有很大的空间。
百泽安
在泽布替尼之后,百济神州旗下对收入贡献最大的产品是抗PD-1单抗百泽安。
2024年第一季度,百泽安的销售额总计10.44亿元,同比增长32.8%。
百泽安销售额的提升,主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安已在PD-1领域取得领先的市场份额。
目前,百泽安在中国获批12项适应症,11项适应症已纳入国家医保目录。
暂时,百泽安还没有来自国际市场的销售收入,但是这一天已经不是很远了。
在美国,FDA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请,包括用于一线治疗ESCC患者。
在欧洲,EMA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请,包括用于一线治疗ESCC 成人患者以及用于一线治疗GC/GEJC患者。
在日本,药品和医疗器械管理局(PMDA)正在审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请。
随着百泽安出海进程的不断向前推进,有理由期待,这款药物未来几年的销售收入将进入一个显著的加速增长期。
后记
从百济神州销售业绩的高速增长,以及泽布替尼的销售数据分布,不难看出,“得欧美市场者得天下”,是创新药企业向更高层级进阶的不二信条。
进军欧美市场,虽然是一个难度大到几乎让人窒息的任务,但是一旦成功拿下,其带来的丰厚回报,也是震撼性的。
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