5600万美元！先为达GLP-1“出海”韩国

根据协议，先为达生物将获得首付款，并将有资格获得高达5600万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。HK inno.N Corporation将获得在韩国开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的独家权益。先为达生物仍将保留在全球所有其他市场开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的权益。

牵手韩国头部消费医疗药企

HK inno.N Corporation (KOSDAQ 195940)是一家韩国制药公司。其前身是CJ Cheil Jedang Corp的制药部门，1984年正式成立并于2018年被Kolmar Korea Corporation收购。2020年，公司更名为HK inno.N Corporation。

Kolmar Korea在护肤品和医药行业拥有16000多个国际专利和20000多个产品配方，有900多家国际知名客户，在韩国属于头部消费医疗公司。

此次合作的核心产品伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂，可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）。

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）的潜力。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂，经优化提高生物活性，降低生产成本，可满足每周一次给药。

糖尿病Ⅱ期临床试验数据显示，治疗20周后，伊诺格鲁肽注射液1.2mg组的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线改变值达2.4%；中国超重和肥胖症Ⅰc/Ⅱa期临床试验中期数据显示，治疗14周后，伊诺格鲁肽注射液1.8mg组的受试者平均体重下降了9.6%（8.3公斤）；国际多中心肥胖症Ⅱb期临床试验数据显示，治疗18周后，伊诺格鲁肽注射液2.4mg组的受试者平均体重下降了11.1%（10.9公斤）。

伊诺格鲁肽注射液现已启动2型糖尿病和肥胖症的Ⅲ期临床研究。

代谢性疾病影响着数百万韩国患者。HK inno.N Corporation首席执行官Dalwon Kwak表示，伊诺格鲁肽注射液已经在临床研究中显示出强大和差异化的产品特征，将与先为达生物合作，迅速推进其在韩国的研发。基于成功开发和商业化全新胃食管反流病药物K-CAB的经验，HK inno.N Corporation计划将伊诺格鲁肽注射液打造成为下一个在韩国市场销售额超过1000亿韩元的重磅药物。

糖尿病与体重管理药物市场需求广阔，GLP-1受体激动剂由于能促进胰岛素分泌并降低食欲控制体重，而且不容易引发低血糖等副作用，因此市场需求不断扩大。

先为达生物凭借敏锐的嗅觉，在国内率先入局。除伊诺格鲁肽注射液外，先为达生物还有多条GLP-1受体激动剂在研管线。

GLP-1“兵精粮足”

到目前为止，先为达建立了包括多个处于不同研发阶段的创新药物在内的研发管线。依托自身核心技术平台，先为达聚焦代谢疾病治疗领域，现有多个管线研发进度全力推进中，并拥有强劲后续开发能力。

图：先为达生物在研管线

图片来源：先为达官网

口服伊诺格鲁肽（XW004，Oral Ecnoglutide）是先为达自主研发的新型长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂，用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。通过与口服吸收增强剂的结合，可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血，以达到每日一次甚至更长时间口服给药，进一步提高了患者依从性。

口服伊诺格鲁肽现已在澳大利亚启动Ⅰ期临床研究。

XW014是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，正被开发用于治疗肥胖症和2型糖尿病。

作为口服小分子药物，XW014比其他GLP-1多肽药物更易于生产，并且具有高度的口服生物利用度。同时，XW014还具有与其他机制互补的口服药物共同开发联合制剂的潜力，从而达到更佳的临床疗效。

XW014现已在美国启动Ⅰ期临床研究。

经验证，在临床试验中，与GLP-1类似物联合使用的注射型GIP受体激动剂可以改善血糖控制和促进代谢健康，并且有着更为显著的减重效果。

XW017是一种新型、长效的GIP肽类似物，针对生物活性和体内稳定性进行了优化。GIP-1很有可能与GLP-1类似物共同配制，为肥胖症、2型糖尿病和NASH提供更有效的联合疗法。

XW017预计将于2023年上半年进入临床试验。

小  结

此前国产新药出海大多选择了欧美地区，此次先为达选择了同处亚太地区的韩国。韩国国民有着强烈身材管理观念，加之有韩国头部消费医疗集团作为背书，在暗潮汹涌的GLP-1减肥药战场，期待先为达打出漂亮的一仗。