2024年5月21日,礼来旗下重磅药物替尔泊肽获NMPA批准,用于治疗接受二甲双胍和/磺脲治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,每周注射一次。
至此,最近2年在全球医药工业中风头最劲的两款药物,司美格鲁肽和替尔泊肽,成功地在中国市场会师。
全球第一款获批上市的GLP-1双靶点药物,替尔泊肽在降糖适应症上拿出了优于司美格鲁肽的数据。
依据一项名为SURPASS的系列试验相关结果,在接受二甲双胍治疗且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,5mg、10mg和15mg三种剂量的替尔泊肽在降低HbA1c上的效果均高于司美格鲁肽。
但是很显然,无论是对于司美格鲁肽还是替尔泊肽而言,二者最终的目标肯定是极富想象空间的减重适应症。
从非头对头数据来看,替尔泊肽在减重适应症上,同样取得了比司美格鲁肽更好的研究数据。
2023年12月份,礼来公布了Zepbound治疗成人肥胖症的SURMOUNT-4临床试验积极结果并同步发表在《美国医学协会杂志》(JAMA)上。研究结果显示:受试者完成 36 周导入期后,平均体重减轻了20.9%;从0周到第88周,Zepbound的总体平均体重减轻为25.3%,安慰剂组为9.9%。在司美格鲁肽的一项名为OASIS 1研究中,口服司美格鲁肽50mg组患者在68周后体重减轻了17.4%(18.34kg)。2023年,司美格鲁肽在2023年全年总销售额已达到约211.58亿美元。具体来看,司美格鲁肽2023年全年Ozempic(降糖用皮下注射制剂)销售额约138.89亿美元,增长60%;Rybelsus(降糖用口服制剂)销售额约27.21亿美元,同比增长66%;而用于肥胖症的Wegovy注射液销售额约45.48亿美元,同比大涨407%。减重适应症虽然占司美格鲁肽的总销售额不到25%,但是其增速远远高于降糖适应症。
替尔泊肽在2023年的销售金额也突破了50亿美元,但是这仅仅是其第一个完整的销售年度,这样的增速是历代药王都没有达到过的,其发展势头不可限量。目前,司美格鲁肽和替尔泊肽在国内都尚未获批减重适应症,但是距离正式获批已经不远了。今年早些时候,有消息称,诺和诺德预计“减肥版”司美格鲁肽Wegovy今年将在中国获批上市。
在2023年8月,替尔泊肽减重适应症的上市申请业已经获得NMPA受理。目前唯一的悬念只是二者谁会率先落地,但是这两款"神药"在中国减重适应症市场跑马圈地,应该是2年内可以看到的大概率事件。
这对于国内众多在研发GLP-1类减重药物的大小企业,不是一个好消息。
截至2023年7月,根据相关行业数据库的信息,国内目前有722项GLP-1R项目正在申报途中。保守一点估算,5年之内,应该可以看到超过50个GLP-1类的减重药物在中国市场上市。
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