生物医药产业发展动态跟踪(5.20-5.26)

01

区域动态

北京:《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》

其中提到,支持医疗大模型开发和落地应用,推进数字疗法、人工智能辅助治疗等产品的研发应用,推动人工智能技术赋能新药研发。到2026年,医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中,医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升,具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。

广州:《广州医保支持创新医药发展若干措施》
其中提到,建立广州药品和医用耗材采购交易平台(GPO平台)创新药械绿色挂网采购专区。除国家谈判药品和集中带量采购的药械外,其他药械由企业和医疗机构自主议价。对于议价挂网品类的创新药械,广州GPO平台常态化开展价格联动。支持企业参加国家基本医疗保险药品目录谈判,支持中药饮片、医院制剂以及创新医疗技术、医用耗材纳入省基本医疗保险目录。


02

临床项目

【世界500强】上海医药:I040获得临床试验批准
上海医药公告,公司开发的I040片剂临床试验申请获得国家药监局核准签发的批准通知书,同意开展抑郁症的临床试验,I040是一款小分子化合物,临床前研究显示其在多个抑郁症动物模型上能改善核心症状,且安全性较佳。

【专精特新】东诚药业:获得《药物临床试验批准通知书》
烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将开展临床试验。

【专精特新】百奥泰获得《药物临床试验批准通知书》
百奥泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。

【中国500强】普利制药:子公司比拉斯汀口崩片获得临床试验批准
普利制药公告,公司子公司浙江普利药业有限公司收到了国家药监局签发的比拉斯汀口崩片药物临床试验批准通知书,该药品适用于6—11岁且体重达20kg以上儿童荨麻疹的对症治疗。

【专精特新】九典制药:艾氟洛芬贴剂临床试验申请获批
九典制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。药品名称为艾氟洛芬贴剂,同意其开展用于骨关节炎的镇痛的临床试验。

长春高新:子公司金赛药业金纳单抗注射液获批临床试验
长春高新公告称,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。

派林生物:子公司静注人免疫球蛋白临床试验获批
派林生物公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意静注人免疫球蛋白(10%)开展临床试验,适应症为原发免疫性血小板减少症。

舜喜控股:干细胞1类新药临床IND获批
舜喜控股的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。

百利天恒:注射用BL-B01D1单药治疗HR+HER2-乳腺癌III期临床试验完成受试者入组
百利天恒发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌的III期临床试验已完成受试者入组。

【世界500强】恒瑞医药:一款慢阻肺新药获批临床
恒瑞医药发布公告宣布,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验。

百诚医药:BIOS2220获得临床试验批准通知书
百诚医药公告,收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的BIOS2220药品将开展临床试验研究,该药品适应症为高血压、冠心病。

瑞阳制药:药品申请临床试验默示许可获受理
瑞阳制药股份有限公司联合申请药品“母苏颗粒”,获得临床试验默示许可,药品“母苏颗粒”适应症:滋养肾阴、清热除烦、解郁安神。用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证,症见月经不调、潮热汗出、手足心热、心烦失眠、头晕头痛、神疲乏力、焦虑抑郁等。

03

企业动向

【专精特新】全和诚:完成超亿元Pre-B轮融资
天津全和诚科技有限责任公司宣布成功完成超亿元Pre-B轮融资,本轮由聚能创投独家投资,新一轮融资将主要用于核酸药物、递送系统、体外诊断等生物技术化学原料及下游应用开发和商业化推广。

【专精特新】炎明生物完成数亿元A+轮融资
本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投,百洋医药基金跟投,本轮融资募集资金将用于支持ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进,加速多个临床前项目研究进展,并进一步拓展研发管线。

乐康嘉润:完成数千万元天使轮融资
乐康嘉润生物医药科技(杭州)有限公司宣布完成数千万元天使轮融资,本轮融资由圆心科技集团领投、香椽资本跟投,资金将用于创新药研发,提升团队及市场拓展能力。

【世界500强】礼来公司:GLP-1类药物在华获批上市
礼来公司(Eli Lilly and Company)递交的替尔泊肽注射液上市申请已获得批准,替尔泊肽是一款每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)的单分子双受体激动剂。

【中国500强】海思科:创新药思美宁获批
国家药品监督管理局发布公告,批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名称:思美宁)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

兴普泰:完成数千万元战略融资

泰州兴普泰生物制药有限公司宣布完成数千万元人民币战略融资,该轮融资由医药上市公司兴齐眼药、人福医药、产业方弗瑞尔医药以及专注多肽领域的新锐风险投资基金Purple Knight Capital共同投资。

来源:火石创造

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