京津冀：推进药品监管协同 助力生物医药产业新质生产力发展
三地共同发布《京津冀药品监管执法协作办法》《京津冀药品流通环节跨省仓储监管协作机制》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》，为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支持。三地将着重从非首都功能疏解与承接、药品安全协同监管、医药产业新质生产力提质增效、药品安全社会共治新格局拓展协作等4个方面共同发力。上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。其中提到，支持创新医疗器械研发，通过创新医疗器械应用示范项目，加快创新医疗器械临床应用，支持创新医疗器械纳入医保支付范围。发布20项以上创新医疗设备重点产品供给清单，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。【专精特新】热景生物：参股公司SGC001创新药临床试验申请获得美国FDA批准许可热景生物公告，收到参股公司北京舜景生物医药技术有限公司的告知函，舜景医药研制的创新药SGC001临床试验申请（IND）获得美国药品监督管理局（FDA）的批准许可，SGC001是一款急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（AMI）患者的急救治疗。科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意深圳科兴开展“GB08注射液”的临床试验。
【世界500强】恒瑞医药：创新药HRS-5346片用于治疗脂蛋白紊乱获批临床恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-5346片开展用于治疗脂蛋白紊乱的临床试验。
【世界500强】恒瑞医药：创新药SHR-9539注射液用于多发性骨髓瘤获批临床恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-9539注射液开展用于多发性骨髓瘤的临床试验。【世界500强】恒瑞医药：新型口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片用于糖尿病和减重获批临床恒瑞医药称子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病（T2DM）和体重管理的临床试验。
瑞博生物：自主研发的靶向FXI的小核酸药物获批欧盟II期临床试验瑞博生物研发的靶向FXI的siRNA抗血栓药物RBD4059获批欧盟II期临床试验，旨在评估其在稳定冠状动脉疾病患者中的安全性、有效性。上海爱博医药科技有限公司联合申请药品“ABP1618片”，获得临床试验默示许可，药品“ABP1618片”适应症：晚期实体瘤，包括食管癌、脑胶质瘤、宫颈癌等。百济神州（上海）生物科技有限公司联合申请药品“替雷利珠单抗注射液”，获得临床试验默示许可，药品“替雷利珠单抗注射液”适应症：替雷利珠单抗联合注射用ZW25，联合CAPOX或FP，用于HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性胃食管腺癌的一线治疗。
【中国500强】云南白药：创新核药INR101注射液中国I/IIa期临床试验完成受试者入组云南白药全资子公司云核医药（天津）有限公司的创新核药INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成健康受试者入组及给药。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。天津全和诚科技有限责任公司宣布成功完成超亿元Pre-B轮融资，本轮由聚能创投独家投资，新一轮融资将主要用于核酸药物、递送系统、体外诊断等生物技术化学原料及下游应用开发和商业化推广。丹阳慧创医疗设备有限公司完成近亿元B+轮融资，本轮融资由兴富资本、盛景嘉成联合领投，融资将用于加强公司近红外（fNIRS）脑功能成像在市场上的品牌优势地位，及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验和团队招募建设。标新生物宣布获得A轮融资，由黄埔生物医药基金领投，粤民投、南湾百澳、司南园科跟投，本轮融资将重点用于标新生物产品管线GT919和GT929的临床I期推进和临床前项目的开发。杭州普元生物技术有限公司完成数千万元的Pre-A轮融资，本次融资由兴华鼎立创投主投，西湖科创投跟投，资金将用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的进一步功能开发与临床研究、自营品牌吉布森益生菌的市场开发，以及研发和生产基地的建设。蓝帆医疗心脑血管事业部控股平台蓝帆柏盛再引入1亿元A2轮融资，本轮融资引入北京大兴临空经济区发展基金（有限合伙），将进一步助力蓝帆医疗心脑血管领域战略布局的加速落地。特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌、化性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。湘雅生物医药（湖州）有限公司完成A轮融资，海南安瑞壹号创业投资基金合伙企业、海南安瑞私募基金合伙企业、湖州锦坤股权投资合伙企业（科创投集团下属子公司）投资机构共计入资近1亿元人民币。本轮融资由锦江发展集团领投，中喜基金和部分老股东跟投，资金将主要用于推动医院LDT实验室共建并加快遗传/罕见病综合解决方案在顶级医疗机构的落地、加速出生缺陷三级防控产品研发与注册，以深化集团在遗传/罕见病精准防控与诊疗一体化方向上的布局。
苏州宇测生物科技有限公司完成数千万元Pre-B+轮融资，本轮融资由领航新界独家投资，将进一步加速公司品牌建设，推进产品商业布局进程。
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