创新药正承受着一个意想不到的势力的挤压。
在A股近500家药企中，仅有两家营收达到千亿元级别。2023年，上海医药以2603亿元营收登顶A股医药之巅。这家大厂在不到一个半月里，连续终止7个新药研发项目，4.37亿元研发投入打水漂。
上海医药左手砍管线，显示中国创新药同质化去产能仍未结束，右手拥抱MNC（跨国药企），药品CSO合约推广业务收入加速高增长，显示进口创新药摧枯拉朽之势。
上海医药作为中国最大的进口药品代理商，是我们窥视进口创新药景气度的重要窗口。
MNC在中国创新药市场长期占据主导地位，是先发优势和临床获益共同作用的市场结果，有着合理性。但在中国CDMO和创新药面对脱钩威胁之际，MNC正借道上海医药、华润医药——医药基础设施运营商，掌控全国医药供应链的血脉——加速扩大在中国的市场份额。
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左手砍管线
2024年1-4月，全国基本医疗保险基金（含生育保险）总支出7169.71亿元，同比下降9.8%，职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出3865.42亿元，同比下降23.2%。
截至2024年6月7日，港股创新药指数2023年/2024年跌幅分别为19.33%/21.80%，65家通过港股18A通道上市的生物科技企业中，15家跌破10亿港币市值，31家跌破20亿港币市值。
在这种行业背景下，砍掉低效管线成为普遍现象，但大部分Biotech选择秘不发丧，在信息披露规范化上，还应向老牌国企学习。
上海医药2023年净利润37.68亿元，现金储备407亿元，一下砍掉7个管线，无损皮毛。作为医药流通巨头，上海医药对终端市场有着深刻理解，哪些过剩产能被批量化止损，对创新药企合理配置研发资源具备有益启示。
I010 (EGFR-TKI)：拟用于NSCLC治疗，2016年11月获批开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，累计研发投入4759.90万元。
B002（HER2单抗）：拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌，以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗，2017年9月获批开展临床试验，目前处于I期临床试验收尾阶段，累计研发投入13279.03万元。
B003（HER2 ADC）：拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，2018 年 1 月获批开展临床试验，目前处于 II 期临床试验入组阶段，累计研发投入14135.93万元。
B001（CD20单抗）：拟用于 CD20 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，2016年8月获批开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，累计研发投入6466.68万元，本次拟终止针对B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗的临床开发。
B001-A（CD20单抗）：拟用于多发性硬化症（MS）的治疗，2021年6月获批开展临床试验，之后未开展临床，本次拟终止针对MS的临床研发，累计研发投入593.46万元。
I022 （CDK4/6抑制剂）：与来曲唑联用，拟用于乳腺癌一线的治疗，2020 年 5 月获批开展临床试验，目前处于 II 期临床试验结束阶段，累计研发投入699.37 万元。其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。
I022-K （CDK4/6抑制剂）：拟用于晚期实体瘤（KRAS突变）的治疗，2021年8月获批开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，累计研发投入3699.90万元。
上海医药作为国企，且身处医药商业赛道，缺乏创新基因，以上7个立项选择竞争拥挤的靶点，加上临床开发效率极为低下，时至今日已成废品。
砍管线的大刀可能还没放下。上海医药与俄罗斯BIOCAD公司合资成立的上药博康引入首批6款生物药产品，其中PD-1单抗（BCD-100）宫颈癌和非小细胞肺癌适应症2021年至今处于临床III期。
2023年浙江省药械采购平台药品入库金额前15名
02
右手拥抱MNC
2016年，47岁周军出任上海医药董事长，感叹“岁月静好的小时代结束了，沧海横流的大时代开始了”。
2017年，上海医药5.57亿美元收购在中国运作近15年的美资医药流通企业康德乐，成为中国最大的进口药品代理商。2018年拿下15个新药（包括K药、O药）进口总代资格，2019年又拿下17个重磅新药（包括达可替尼片、培塞利珠单抗、阿利西尤单抗）的国内独家代理权。2023年引入进口总代品种29个。
2023年11月6日，上海医药与赛诺菲举行中国战略合作备忘录的签署仪式，合作涉及重点疾病领域20多个产品，合约规模超50亿，是近年来医药产业工商之间规模最大、范围最广、程度最深的战略合作之一，开启中国商业营销服务新时代。
这也是周军最后一次公开露面，2023年11月18日辞职，随后被带走调查。
2023年11月，上海医药与卫材就仑卡奈单抗在内的进口药品达成15亿规模的战略合作，仑卡奈单抗为20年来首款获得FDA完全批准的AD新药。
2024年以来，上药控股已完成与优时比、康维德、沃特世的战略合作签约，并与默沙东举行高层交流，合作产品领域与客户拓展节奏边际提速加快。
上海医药从2016 年开始与拜耳共同探索跨国药企在中国的 CSO业务模式。2023年，药品CSO合约推广业务销售金额约29亿元，同比增幅约50%。2024Q1，药品CSO合约推广业务销售金额约17亿元，同比增幅约128%，合约产品数量超60个，团队成员1608人。
MNC创新药正借道CSO加速入华，逐步实现从成熟品种院内市场推广合作延伸到院外推广。
另一医药流通巨头华润医药，2023年进口业务实现销售收入141亿元，同比增长8%，新增进口产品14个，其中重磅产品包括治疗斑秃的1类创新药辉瑞利特昔替尼（乐复诺）。
从MNC中国市场自身销售数据看，也处于扩张周期。
2023年，8家MNC（阿斯利康、默沙东、拜耳、赛诺菲、罗氏、诺华、诺和诺德、礼来）制药业务中国市场合计收入约300亿美元，默沙东、诺华、诺和诺德与礼来均实现双位数增长。
抛开创新药竞争力的事实不谈，MNC在中国的销售渠道优势也是非常强悍。浙江每年公布药械采购平台药品入库金额排名，2023年前15名中，有13家均为外资。
进入地缘关系紧张的2024年，MNC仍然强势。
阿斯利康2024Q1中国区营收17.48 亿美元，同比增长13%，在新兴市场中表现突出。诺华2024Q1中国市场收入10亿美元，同比增长31%，主要得益于诺欣妥（沙库巴曲，缬沙坦）在高血压领域的市场占有率上升，以及可善挺（司库奇尤单抗）成为中国市场IL-17抑制剂的领先原研药，抗癌药凯丽隆（瑞波西利）被纳入国家医保目录实现高增长。诺华还计划在中国建设用于生产放射性配体疗法（RLT）Pluvicto和Luthathera的设施。一年两针的新型降脂药乐可为（英克司兰）在2025年进入医保之前，预计仍将在自费市场持续放量。
据IQVIA艾昆纬发布的2024Q1中国医院医药市场数据，跨国药企销售额同比增长2.0%，而本土药企销售额同比下降2.7%；中成药仍然占据各大治疗领域市场规模第一位，销售额同比增速为1.3%；在医院用药排名前10的产品中，6款产品来自跨国药企。
来源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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