《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，以促进人工智能与药品监管深度融合为主线，规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统；同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。上海生物制品研究所有限责任公司联合申请药品“重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液”，获得临床试验默示许可。英矽智能：INS018_055完成中国IIa期临床试验全部患者入组英矽智能宣布，公司自主研发的小分子抑制剂INS018_055已经完成中国IIa期临床试验(NCT05938920)全部患者入组，该研究旨在评估INS018_055在患者群体中治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性和初步疗效。
一品红：AR882国内II/III期临床试验提前完成II期受试者入组一品红公司在研一类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段123例受试者的入组工作，提前达成入组目标。【中国500强】荣昌生物：药品申请临床试验默示许可获受理荣昌生物制药（烟台）股份有限公司联合申请药品“泰它西普注射液”，获得临床试验默示许可，药品“泰它西普注射液”适应症：本品适用于有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD）患者。四川科伦博泰生物医药股份有限公司联合申请药品“注射用SKB518”，获得临床试验默示许可，药品“注射用SKB518”适应症：晚期实体瘤。四环医药：惠升生物研发的司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获国家药监局受理四环医药公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。康方汇科（上海）生物有限公司、康方药业有限公司 、中山康方生物医药有限公司联合申请药品“AK129注射液”，获得临床试验默示许可，药品“AK129注射液”适应症：AK129联合化疗联合或不联合卡度尼利单抗治疗一线HER2-胃癌/胃食管结合处腺癌。
【中国500强】荣昌生物：ADC产品III期临床成功荣昌生物宣布其ADC产品维迪西妥单抗在治疗HER2阳性肝转移晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床试验中取得成功，计划向国家药品监督管理局递交上市申请。深圳汉诺医疗科技股份有限公司获近亿元投资，本轮投资由深圳市创新投资集团有限公司管理的深圳红土医疗健康产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）和深圳市创新资本投资有限公司、深圳市宝安区产业投资引导基金共同投资。鼎科医疗技术（苏州）有限公司完成E轮数亿元融资，本轮融资由君联资本与启明创投共同领投，鼎科医疗天使轮投资机构跟投。本轮融资资金将用于加强制造中心和商业化建设，进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的优势，并同步规划海外市场投资与拓展。本轮由本草资本和比邻星创投联合领投，龙磐投资跟投，融资将用于Rapafusyn基于大环环肽的非降解分子胶技术平台发展和针对广泛疾病种类的创新药管线推进，并进一步提升其内部新药研发能力。北京衔微医疗科技有限公司宣布完成新一轮融资，本轮融资由武汉生物技术研究院百赢汇才基金领投、中喜基金（旗下中余同航基金）跟投，本轮融资将用于公司团队建设、推进睑板腺设备和眼科手术机器人的研发和临床注册。【专精特新】迪哲医药：高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）获得国家药监局批准上市迪哲医药公告，公司自主研发的I类新药高瑞哲®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。【专精特新】首药控股：依奉阿克胶囊获国家药监局批准上市首药控股与正大天晴合作研发的1类创新药依奉阿克胶囊已由国家药品监督管理局批准上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。本轮融资新股东包括富汇创投、云帆科技投资及私人财务投资者，老股东天图投资、晶泰科技持续加码，募集资金将用于公司“极低剂量”代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗药物IND申报，以及加速推动针对实体瘤的代谢增强型细胞治疗药物的临床开发。苏州堪赛尔医学检验有限公司完成千万元天使轮融资，本轮融资由创谷资本独家投资，于安徽省苏滁产业园设立生产实验室。本轮投资由江夏科投集团和卓悦金柯、衡谨资本等产业资本共同投资，资金将主要用于加大营销渠道建设和产品推广，加强制造中心和产业化建设，进一步加强卓外医疗在技术和产品创新上的优势。阿尔茨海默症药物开发商-Alzheon完成1亿美元E轮融资，Alerce Medical Technology Partners领衔投资者团队完成了E轮融资，本轮融资将为其主要候选药物完成关键的III期试验和监管备案提供资金。苏州艾科脉医疗技术有限公司宣布完成蓝湾科创集团5000万元追加投资，本轮融资仍将用于推进公司核心产品脉冲消融与三维标测系统研发和商业化运营。双特异性抗体药物研发商-InduPro获得8500万美元A轮融资，由The Column Group、Vida Ventures、MRL Ventures Fund、Emerson Collective、Euclidean Capital投资。
迦进生物医药（上海）有限公司完成新一轮融资，由张江生命健康产业孵化天使基金I期独家投资，将助力迦进生物引入高水平人才，全力推进知识产权和管线建设，完成产品的临床验证。
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