中国科学家《自然》子刊发文,为新冠抗体药物研发提供新方向

在过去的一年里,开发中和抗体已成为人类对抗COVID-19的主要策略之一。目前,已经有多款新冠中和抗体正在临床开发阶段,不过它们基本都靶向新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)。近日,发表在国

2021-06-04 15:01:25

FDA批准首个自闭症辅助诊断器械

6月2日,一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布,美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。这个基于人工智能的设备

2021-06-04 14:58:58

治疗甲状旁腺功能减退症,国内首个激素替代疗法获批III期临床

维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)关于TransConPTH注射液 (即TransCon™ 甲状旁腺素)中国III期临床试验(PaTHway China试验)批件

2021-06-04 14:56:09

First in class口服抗真菌药获FDA批准!豪森拥有中国权益

6月2日,Synexis公司宣布FDA批准Brexafemme(ibrexafungerp)每日1次片剂上市,用于治疗阴道酵母菌感染。ibrexafungerp是全球首个获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物,是女性健

2021-06-04 14:54:15

先声诊断完成近六亿元B轮融资,中信证券投资及中信医疗基金领投

近日,先声诊断宣布完成近六亿人民币的B轮融资。本轮融资由中信证券投资及中信医疗基金领投,盈科资本、厚新健投、金浦国调、创瑞投资、仁璞医疗基金、宏诚投资、金雨茂物和南

2021-06-04 14:53:21

全自动创新型核酸检测企业艾科诺获数千万元A3轮融资

近日,嘉兴市艾科诺生物科技有限公司宣布完成数千万元A3轮融资,由招商健康领投,浩悦资本担任独家财务顾问。 艾科诺生物由IVD和生命科学行业资深企业家杨星博士和肖国华博士创立

2021-06-04 14:52:33

FDA批准今年第25款新药,批准速度创同期新高

2021年6月2日,Scynexis公司宣布,美国FDA已批准创新口服葡聚糖合成酶抑制剂Brexafemme(ibrexafungerp)上市,用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC,也称为阴道酵母菌感染),Brexafemme属于“fir

2021-06-03 14:17:48

靶向PD-L1/TGF-β,博际生物双功能性融合蛋白获FDA临床批准

6月2日消息,博际生物医药科技(杭州)有限公司(下称博际生物)近日宣布,美国FDA批准其自主研发的PD-L1/TGF-β双功能性融合蛋白(代号:BJ-005)的新药临床试验申请(IND),可在美国开展临床试验

2021-06-03 14:15:22