医药投资:百济神州BTK抑制剂泽布替尼上市申请获FDA优先审评资格

8 月 21 日,百济神州宣布FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的新药上市申请(NDA),并授予优 先审评资格,PDUFA预定审批日期为 2020 年 2 月 27

2019-08-22 10:58:10

医药投资:健康险科技公司康语完成千万美元级的A轮融资

近日,健康险科技公司康语完成千万美元级的A轮融资。该轮融资由投资控股公司友仑集团(LUN Partners Group)和一家专注于金融服务领域的国际投资管理机构共同领投,现有股东DNA Cap

2019-08-22 10:56:41

医药投资:口腔数字化种植黑马,ZUGA医疗获数千万元B+轮融资

大数据、人工智能、云计算、机器学习……新技术的迅速发展,不断推动各行各业飞速前进和产业变革。作为刚需的医疗行业一直稳健发展,有专利技术、完善的产品链及优秀的运营状态

2019-08-22 10:55:42

医药投资:华龛生物完成数千万元新一轮融资,清华大学参股共建

近日,华龛生物宣布完成新一轮数千万元融资,由国科嘉和领投,常见投资、水木清华校友基金、华控基石基金团队等跟投,清华大学参股共建。华龛生物专注研发3D微组织工程技术,核心技术

2019-08-22 10:52:55

医药投资:谁是医保“锦鲤”?2019年医保目录药品入局分析

近日,2019版医保目录出炉的消息已在朋友圈刷屏。我们注意到几个重大的变化:一是,相比2017版,新版医保目录西药部分增加了65个品种,其中不乏在中国刚刚获批一年左右的品种。一款新

2019-08-22 10:47:40

医药投资:中国首发“first-in-class”新药罗沙司他即将获批两个新适应症

8月19日,中国国家药监局(NMPA)行政事项受理服务显示,罗沙司他的两项上市申请受理状态均更新为“审批完毕-待制证”。这意味着,这款中国首发的“first-in-class”新药有望迎来两个

2019-08-21 11:20:43

医药投资:“first-in-class”干扰素疗法获FDA突破性疗法认定,治疗丁肝

今日,专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ(pegylated interferon-lambda,下称Lambda)获得FDA授予的突破性疗法认定,治疗

2019-08-21 11:18:41

医药投资:近40年来首款!新机制痤疮疗法递交新药申请

今日,专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣布,已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂,向FDA递交了新药申请(NDA),用于治疗痤疮。新闻稿指出,如

2019-08-21 11:16:59

医药投资:这种成功攻克白血病等癌症的CAR-T疗法,竟能完全清除HIV病毒,有望消灭艾滋病

艾滋病,是获得性免疫缺陷综合征的简称,由感染HIV病毒引起。艾滋病起源于非洲,后由移民带入美国,进而传播到全世界。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要

2019-08-21 11:14:04

医药投资:德国默克西妥昔单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

根据中国国家药监局(NMPA)药品评审中心(CDE)网站的最新公示,来自德国默克的西妥昔单抗注射液(爱必妥)上市申请拟纳入优先审评。根据德国默克在中国开展的临床试验来看,这项新适应症

2019-08-21 11:11:43