百济神州创新BTK抑制剂斩获FDA第二项适应症

百济神州今日宣布,百悦泽(泽布替尼,英文商品名Brukinsa)获得美国FDA批准,用于治疗成年华氏巨球蛋白血症(WM)患者。此次FDA对百悦泽的批准主要是基于多中心、开放标签的3期临床试验A

2021-09-02 14:15:02

FDA批准泽布替尼第2项适应症,治疗华氏巨球蛋白血症

9月2日,百济神州宣布FDA批准Brukinsa(泽布替尼)第2项适应症,用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。2019年11月15日,泽布替尼获得FDA加速批准用于治疗既往至少接受过一次治疗的成

2021-09-02 14:13:58

信达生物与劲方医药达成3.12亿美元KRAS抑制剂合作协议

9月2日,信达生物宣布与劲方医药达成授权协议,获得后者KRAS G12C抑制剂GFH925在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的全球独家开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的

2021-09-02 14:12:27

集采风浪来袭,IVD巨头如何上岸?

8月末,一则安徽省将启动体外诊断试剂集采的消息,让国内IVD行业的热度进一步降到冰点。届时,安徽省县级及以上医院将对5类23种产品将进入集中采购,剑指IVD行业中最具增长潜力的化

2021-09-02 14:06:56

一线治疗晚期膀胱癌,重磅PD-1抑制剂获美国FDA完全批准

默沙东(MSD)今天宣布,美国FDA批准了抗PD-1疗法Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的标签更新。美国FDA已将该适应症从加速批准转为完全批准。此外,将该适应症修订为用于治疗

2021-09-01 14:09:29

辉诺医药宣布完成1亿元人民币A+轮融资,加速抗感染新药研发

辉诺生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“辉诺医药”或“公司”)宣布完成1亿元人民币A+轮融资,本轮融资由博儒资本领投,博瑞医药、朗煜资本等跟投,现有投资方元禾原点等继续持股

2021-09-01 14:08:22

药欣生物完成由华泰紫金领投的B+轮融资,加快布局高难度特色制剂产业链及产品管线

近日,深圳市药欣生物科技有限公司(以下简称“药欣生物”)完成逾亿元B+轮融资,本轮投资由华泰紫金领投,大有资本、青岛药缘、深圳高新投等投资机构共同参与。创始人兼CEO徐俊透露,

2021-09-01 14:06:25