最新!国家药监局发文,医疗器械分类管理升级

7月19日,国家药监局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见,提出总体要求,并明确六大重点任务及三项保障措施。图片来源:NMPA官网其中,六大重点任务分别为:优化分类

2023-07-21 15:30:14

大涨40%,VYVGART能否撑起Argenx 300亿美元市值?

近日,Argenx公布了Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者的ADHERE研究的初步结果。结果显示

2023-07-21 15:27:14

思路迪不装了

有两三家创新药企管线价值与市值严重不匹配。其中一家今天不装了,过去99%的时间都是走势独立的阿尔法行情,公司名称可能99%的人都念不利索。3D MEDICINES(思路迪医药)在并不遥远

2023-07-21 15:25:30

时代变了:CRO企业,IPO二次上会仍被否决

2023年7月20日,深交所上市审核委员会2023年第55次审议会议结果公布:北京诺康达医药科技股份有限公司(以下简称“诺康达”),被正式否决。此次审议会议,是诺康达这家CRO公司在2个月

2023-07-21 15:23:56

员工仅百济1/10,股价7年翻28倍,这家biotech如何10年造出潜在重磅炸弹FIC?

市值相当百济,却用其不到9%的员工数,创造出了一款首年上市便销售4亿美元(泽布替尼上市首年销售2.2亿美元)的产品;两年时间市值突破百亿美元,并在六年里仅凭借一款自免单品股价翻了

2023-07-21 15:21:50

2023年18A最大悬疑:340亿港币biotech暴跌背后

创新药行业的生态,需要各方呵护。谁是18A板块表现最为匪夷所思的公司?思路迪一定榜上有名。生物科技寒冬之下,思路迪依然能够逆势起飞。2022年12月,思路迪港股上市后,上演了一出

2023-07-21 15:19:04

生物医药产业年度大事件盘点(2019-2022年)

【2022年度】2022 年即将进入尾声,而持续了 3 年的新冠疫情却并没有迎来人们期待的终结。过去一年中,仅仅是围绕着新冠就产生了无数的医疗政策变革与产业实践创新,而新冠的预防

2023-07-20 16:13:43

控制率97%!「伊鲁阿克」能否引领百亿美元市场?

今年6月,国家药监局批准齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克上市,仅仅过去半个月,伊鲁阿克已发往全国各地进行销售,规格60mg/片,每盒90片,部分药店公开零售价为23800元/盒。据数据显示,2021

2023-07-20 16:09:23

高回报、高风险,海外大药厂开始止损减肥药

减肥药这条钻石赛道,正在上演着一半火焰一半海水的戏码。国内,减肥药研发一片火热。从GLP-1单靶点减肥药到双靶点减肥药,入局者无数,谁都不愿意错过这一潜力无限的市场。几乎每

2023-07-20 16:07:40

罕见!券商单方撤回,老字号中药企业IPO终止

7月17日,陕西汉王药业股份有限公司(简称“汉王药业”)沪市主板IPO审核状态变更为“终止”,原因系公司保荐人兴业证券撤销保荐,上交所决定终止对其的发行上市审核。不同寻常的是,此

2023-07-20 16:05:59