过去一个月里，基因疗法领域不断升温，多家大型生物医药公司通过并购专攻基因疗法的生物技术公司来布局基因疗法的开发。继罗氏（Roche）收购明星基因疗法公司Spark Therapeutics之

3月20日，诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请（NDA）。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项

近日，专注于治疗精神疾病和认知功能障碍的初创生物技术公司Karuna Therapeutics宣布完成6800万美元B轮融资。据悉，该公司主要候选药物KarXT（Karuna-xanomeline-trospium chlori

专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物医药公司Cold Genesys日前宣布，完成2200万美元的C轮融资，用于推进针对膀胱癌和其他实体肿瘤的溶瘤性免疫治疗。Cold Genesys正在开发的

1.四环医药CDK4/6抑制剂1期临床突破性进展今日，四环医药发布公告称，公司自主研发的1类创新药“吡罗西尼”已于中国1期临床试验中取得突破性进展。吡罗西尼为一款细胞周期蛋白

今日，Urovant Sciences宣布，其在研小分子β-3肾上腺素受体激动剂vibegron，在治疗膀胱过度活动症（OAB）的3期临床试验EMPOWUR中，取得了积极顶线数据。预计在明年，该公司将递交vibegro

日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，对该公司治疗2型糖尿病（T2D）新药Farxiga （dapagliflozin，达格列净）的3期临床试验数据的进一步分析表明，Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型

今日，Iterum Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品（QIDP）资格，用于治疗四项适应症，它们包括社区获得性细菌性肺炎，急性细菌性前列腺炎，淋菌性

3月19日，FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress（brexanolone）。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。去年11月2日，FDA精神药理学药物

研发和注册，是医药研究和医疗器械领域的两个重要支点，但出于公司属性的专业性和社会分工日趋专业化，越来越多的企业愿意将研制试验、申报注册等环节外包至第三方完成。第三方CR