治疗所有适应症,赫赛汀生物类似药获得FDA批准

日前,三星Bioepis宣布,FDA批准了Ontruzant(trastuzumab-dttb)的上市申请。Ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀(Herceptin)的生物类似药(biosimilar),被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有

2019-01-22 13:52:22

继替尼大战、PD-1大战、CAR-T大战之后,NASH大战已打响!

NASH(非酒精性脂肪肝炎)是一个巨大的未满足的临床需求,背后是不可错过的新药商机。美国国立卫生研究院估计,目前美国有多达3000万人,即12%的美国成年人患有NASH。更可怕的是,由于肥

2019-01-22 13:48:49

Nature:突破!科学家首次培养出完美人体血管,将改变糖尿病治疗

“有了这些血管,我们现在相当于可以直接在人体组织上研究血管疾病。”打破当前糖尿病研究格局的将会是什么?一款全新机制的药物,还是全新的治疗理念?答案也可能在于人体血管系统

2019-01-22 13:45:25

帕金森新药!Inbrija即将登陆美国市场,治疗关闭期(OFF)症状

Acorda Therapeutics公司近日宣布,评估Inbrija(左旋多巴吸入粉)治疗帕金森病(PD)患者的关键性III期疗效研究SPANSM-PD(NCT02240030)数据已发表于《柳叶刀神经病学杂志》(Lancet Neur

2019-01-22 13:43:37

微软风投基金M12领投,医疗大数据新锐B轮3500万美元

近日,一家位于美国硅谷的医疗健康大数据公司Innovaccer宣布筹集了1000万美元的新资金,使其B轮融资金额增加到3500万美元。这笔资金将用于提高Innovaccer公司医疗保健数据平台A

2019-01-22 13:41:09

8000万美元预付款!并购协议之后新基首度与癌症免疫疗法新锐达成合作

继百时美施贵宝(BMS)宣布740亿美元并购新基公司(Celgene)之后,新基首度在免疫肿瘤学领域与波士顿的初创公司Kyn Therapeutics达成8000万美元预付款的开发合作。 Kyn Therapeut

2019-01-22 13:36:32

西比曼生物一款干细胞产品获批临床

1月17日,西比曼生物宣布,旗下用于治疗膝骨关节炎(KOA)的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®,成为首个获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的通用型(off-the-shelf)干细

2019-01-21 14:01:54

依生生物独创的皮卡免疫技术平台获国家“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持

2019年1月21日 -- 依生生物制药有限公司(下称依生生物)宣布,近日国家卫生计生委正式批准依生生物开发的世界独创的皮卡细胞免疫调节技术平台列入国家“十三五”重大新药创制科

2019-01-21 14:00:31

海正药业海泽麦布申报上市获受理,已投入约2.38亿元

近日,海正药业公告表示,公司已收到国家药品监督管理局签发的海泽麦布及海泽麦布片上市申请的《受理通知书》(受理号:CXHS1900002国;CXHS1900003国;CXHS1900004国)。海泽麦布的上市

2019-01-21 13:59:21

迈百瑞公司完成4亿元A轮融资

目前迈百瑞公司已为全球几十家药企提供了CDMO服务,已累计完成十余个IND申报,包括美国和澳大利亚的IND申报,已经为多家客户提供了一期、二期临床试验用样品的生产服务。(来源:E药

2019-01-21 13:55:33