FDA以患者为中心 新药审批2.0速来划重点

美国食品药品监督管理局FDA发布最新指南草案,正式进入以患者为中心的新药开发2.0时代。这个新药监管指南长啥样?一句话,那就是: 收集全面和有代表性的反馈, 收集病人经验的代表

2018-06-13 12:10:29

誉衡药业拟40亿购天麦生物 交易对方承诺3年净利18亿

誉衡药业(002437)向生物药、慢病药领域的战略转型迈出重要一步。公司拟斥资不少于40亿元收购天麦生物,交易对方承诺3年合计净利润达18亿。誉衡药业6月11日午间公告披露,公司与

2018-06-13 12:08:27

治疗NASH及肠胃病,新锐C轮融资6500万美元

近日,开发肝脏、胃肠和代谢疾病创新疗法的生物医药公司Metacrine宣布完成6500万美元的C轮融资,用于开发领先候选药物MET409,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他胃肠类疾病。Meta

2018-06-12 15:21:52

OS延长7.9个月,安进骨髓瘤新药补充上市申请获批

今日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为KYPROLIS(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application, sNDA),允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3

2018-06-12 15:19:41

8亿美元打造RNA疫苗,赛诺菲今日达成研发合作

今日,赛诺菲(Sanofi)宣布其全球疫苗部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)已和Translate Bio达成合作,将利用突破性的mRNA平台技术,开发针对多款传染性疾病的mRNA疫苗。该合作的最高金

2018-06-12 15:17:30

FDA批准Argenx公司的Efgartigimod针对重症肌无力的三期临床试验

Argenx公司宣布:计划在年底启动Efgartigimod (ARGX-113)用于全身性重症肌无力(gMG)的三期临床试验。预计在三期临床试验阶段申请FDA生物制剂许可证以及商业化治疗的应用。Argen

2018-06-12 15:15:03

成立两年融资4.1亿美元,国内PD-L1进程最快,这家生物医药独角兽是如何炼成的?

2018年5月,基石药业宣布完成了B轮融资。这场高达2.6亿美元的融资刷新了中国生物医药创新企业B轮融资的最高纪录。尽管目前没有透露其估值,但据首席执行官江宁军透露,独角兽量级

2018-06-12 15:12:23

四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市

2017年12月以来至2018年初,全国各地流感疫情明显增高。由于2017-2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配,导致流感疫苗保护效果受到一定影响。为了覆盖近年

2018-06-12 15:08:28

科学家成功破解肿瘤的特殊防御机制 有望开发出新型癌症免疫疗法

近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自英国巴布拉汉研究所(Babraham Institute)的科学家们通过研究发现,某些肿瘤或许会利用两种水平的保护机制来抵御宿主的

2018-06-12 15:05:53

多家上市公司超亿元投资并购,华润双鹤、红日药业、凯利泰、莱美药业……

上周(6月4日至6月10日),国内健康行业投资并购动作频频,且涉及金额较大。红日药业控股股东超11亿元转让10%股份;华润双鹤近10亿元收购两公司股权;凯利泰4.95亿元收购美国械企100%股

2018-06-12 15:02:35