全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望

全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab (REGN2810)即将上市,4月30日,FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格,PDUFA日期2018年10月28日。4月初,赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申

2018-05-04 14:41:33

恒瑞“史上最曲折”的20亿+重磅新药19K即将上市

❈近日,笔者从业内人士处得知,恒瑞的19K已到最后一步CFDA审批,由于该药在撤回之前就已经完成三合一审评,这个可以称之为恒瑞"史上最曲折"的重磅新药在历经九九八十一难后终于要

2018-05-04 14:37:54

千亿巨头回归!这位北大学子,有望改变中国“新药”

他为中国新药研发行业所贡献的,远不止一家总市值千亿的集团化企业。中国医药行业正迎来多层次的深度变革。5月1日起,国内进口的抗癌药正式实现零关税。同时,通过对已纳入医保的

2018-05-04 14:34:01

顶级期刊《Cell》重大发现!表观遗传药物精准治疗肿瘤开启新时代

最近,来自美国约翰霍普金斯基梅尔癌症中心的研究人员发现两种表观遗传药物联合使用有望治疗非小细胞肺癌,相关研究发表在顶级期刊《Cell》上面。▲约翰霍普金斯大学校园一景肿

2018-05-04 14:30:10

医药历史性大改革来了,力度前所未有

纵观过去几十年来,多数时候都只是单项的措施。可当前正在推进的则是综合性的配套改革,打的是“组合拳”,是医药史上最强大的改革动作。相信通过几年、十几年的努力,中国的药品质

2018-05-04 14:27:27

一文带你看遍当今的基因治疗

基因治疗方案和药物在全球范围内接连获批,2017年美国接连批准了三项基因治疗的上市,两个基因治疗方案和一个直接给药型的基因治疗药物。国内也不遑多让,12月8日至12月29日,已有

2018-05-04 14:24:29

吴晓滨:中国生物制药将加速超越!

吴晓滨专访4月23日,辉瑞公司官方宣布,在辉瑞服务了15年之后,辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理吴晓滨博士将离开辉瑞去开始新的事业。今天(5月2日),这位大佬级人物的去

2018-05-03 16:10:10

区块链10大真相:饿狼扑食,集体传销,500万人涌入割韭菜

漆黑的夜空笼罩着西藏羌塘无人区,茫茫雪野死一般的沉寂,呼啸的寒风阵阵刮过。一阵异响,伴随着微弱亮光,正在逼近。它们似乎收到了某一种信号,光点越来越多,脚步和喘气的声音越来越

2018-05-03 16:04:53

“80后”张锋入选!六名华人当选2018美国科学院院士

2018年5月1日,美国国家科学院官网公布了新当选院士名单。因在原创性研究方面的杰出贡献与持续成就,84名美国科学家以及21名外籍科学家当选新一届美国科学院院士。美国科学院(Na

2018-05-03 16:01:48

干细胞疗法获批!全球首个干细胞治疗老年痴呆在日本获批商业化使用!

4月中旬,由韩国生物技术公司NatureCell及Rbio共同经营的生物之星干细胞研究所宣布,治疗阿尔兹海默症的干细胞药物AstroStem获批在日本福冈三一诊所(TrinityClinic Fukuoka)商业

2018-05-03 15:59:14