医药投资:美国FDA批准再鼎医药PARP抑制剂扩大适应症

10月25日,再鼎医药宣布,美国FDA已批准尼拉帕利(则乐)适应症的扩展,用于治疗接受过3种或以上化疗的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌患者。HRD阳性是指

2019-10-29 11:28:11

医药投资:2亿美金助力开发可负担得起的基因疗法,盖茨基金会参与投资

基因疗法现正在成为可以治愈遗传性疾病的可行治疗方法。但是迄今为止,这些一次性治疗方法的价格都颇为昂贵,例如,诺华公司的Zolgensma(onasemnogene abeparvovec-xioi)用于治疗2

2019-10-29 11:26:29

医药投资:治疗特定胰腺癌/肺癌患者,双特异性抗体精准疗法初步临床结果积极

今日,Merus公布了其双特异性抗体MCLA-128(又名zenocutuzumab)在治疗携带NRG1基因融合的癌症患者中的初步临床结果。MCLA-128是一款靶向HER2和HER3受体,阻断神经调节蛋白(neuregul

2019-10-29 11:24:01

医药投资:再获FDA突破性疗法认定,创新疗法显著改善特定肝病患者瘙痒症状

今日,Mirum Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA授予其选择性ASBT抑制剂maralixibat突破性疗法认定,用于治疗1岁及以上Alagille综合症(ALGS)儿童患者的瘙痒症状。该疗法在治疗ALGS儿

2019-10-29 11:21:19

医药投资:一线治疗肺癌,阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺

2019-10-29 11:19:34

欧盟批准avelumab+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌

辉瑞/默克雪兰诺10月28日宣布,欧盟批准Bavencio(avelumab)+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌。这是欧盟首次批准PD-L1药物用于治疗肾细胞癌。此前,Keytruda+阿昔替尼在9月6日被

2019-10-29 11:17:33

亚盛医药闪亮上市:创本年度港股超额认购倍数最高纪录

10月28日,元明资本重仓领投的亚盛医药集团(股票代码为06855.HK,以下简称“亚盛医药”)在香港交易所正式挂牌上市。元明资本致力于投资具有成为细分行业冠军潜质的生物技术企业。

2019-10-29 11:10:28

医药投资:首款靶向Eta抗体药物!鸿运华宁肺动脉高压新药在中国获批临床

10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,鸿运华宁生物医药的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体注射液(GMA301)已获得临床默示许可,适应症为肺动脉高压。这是一款作用

2019-10-28 10:59:08

医药投资:中国上市14年未被仿制!BMS这款重磅抗HIV药物终于迎来第二家

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,安若维他药业泰州有限公司(下称安若维他药业)在中国申报抗HIV药物硫酸阿扎那韦胶囊的5.2类药品上市申请获得了受理。值得一提的是,目前

2019-10-28 10:55:04

医药投资:剑指炎症性肠病,Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台

日前,专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布,它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽(M

2019-10-28 10:52:32