在今天的2019年美国癌症研究协会（AACR）年会报道中，医药观澜将与您分享再鼎医药的首次亮相。4月2日，再鼎医药宣布在AACR年会期间，以海报形式公布了在中国卵巢癌患者中开展的首个尼

日前，专注于开发、生产和推广血浆衍生的生物制剂，治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病的生物医药公司ADMA Biologics宣布，FDA批准了其新型的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）10% 制剂Ascen

今日，Sangamo Therapeutics和辉瑞（Pfizer）公司宣布，双方联合开发的治疗A型血友病的基因疗法SB-525，在1/2期临床试验中获得积极中期数据。数据表明SB-525具有良好的安全性和耐受性

【编者按】在中国审评审批制度不断优化的情况下，海外创新药进入中国的速度飞速加快，有目共睹。近日第二批30个临床急需境外新药名单的出炉在这样的时代下更加令人瞩目。我们很

3月28日，CDE发布通知，遴选出第二批30个境外已上市的临床急需新药名单。去年的8月8日，CDE发布了第一批48个临床急需境外新药名单。这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿

4月2日，专注于眼科肿瘤新型靶向疗法开发的Aura Biosciences宣布，完成4000万美元的D轮融资，本轮融资由Medicxi领投，此次融资资金将用于推进候选药物AU-011的临床试验。Aura Biosc

Fusion Pharmaceuticals日前宣布完成1.05亿美元B 轮融资。本轮资金将用于推进和扩大Fusion正在进行的靶向α疗法的临床计划，并加速新的放射性药物和联合疗法的管线开发。Fusi

GBI获悉，4月2日，中山康方生物医药有限公司（“康方生物”）宣布，旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104的新药临床试验申请（IND）已经获得美国FDA批准。康方

1.康方生物双特异抗体临床试验申请获FDA批准今日，康方生物宣布，其旗下子公司康方药业的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验申请获得美国FDA的批准，将在美国开展针

今日，阿利斯康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，其联合开发的在研药物selumetinib获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗3岁以上的1型神经纤维瘤病（neurofibromatosis，NF）患者，他们携