17:1投票通过,产后抑郁症新药有望年底获批

日前,Sage Therapeutics公司宣布,FDA咨询委员会以17:1的投票结果,推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症(PPD)的Zulresso(brexanolone)上市。如果获得批准,这将是第一款针对PPD

2018-11-06 14:13:17

重磅!CDE公示8个临床备案,默示许可时代正式到来!

2018年11月5日晚,国家药监局药品审评中心(CDE)官网主页热点栏目中,出现“临床试验默示许可公示”一栏,这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可。进入该栏目

2018-11-06 14:11:33

歌礼吴劲梓博士:五个月成功挂牌港交所,我们经历了什么

“1672年,牛顿观察到苹果从树上掉下来,触发思考,后来发现了万有引力定律,开启了物理学的新纪元。今天,‘1672’成为了歌礼的股票代码,我衷心的希望能够得到社会各界更多的支持,共同

2018-11-06 14:09:27

强生12亿出手肺癌新药 直指泰瑞沙

韩国的柳洋(Yuhan)一鸣惊人,称为治疗肺癌领域的一匹黑马。据韩联社报道,韩国药企柳洋11月5日宣布, 将其临床阶段治疗非小细胞肺癌的新药,授权给强生生物技术公司, 这个交易价值高

2018-11-06 14:06:23

再登《Science Immunology》!新联合免疫疗法,疗效更好!副作用更低!

作者:细胞中心白泽来源:上海细胞治疗工程技术研究中心毫无疑问,在临床上使用“抑制性免疫检查点”进行癌症治疗是过去10年抗癌治疗中最重要的进展。阻断针对共抑制免疫受体PD-1

2018-11-06 14:03:01

盖茨基金会正式支持昆药 推动科泰复通过世卫预认证

近日,昆药集团与比尔及梅琳达·盖茨基金会(简称“基金会”)签署了“昆药集团科泰复(双氢青蒿素磷酸哌喹)世卫预认证合作”协议。作为中国具有代表性的青蒿素及其成品制剂全产业链

2018-11-06 13:58:34

10月融资的中国生物医药公司

10月2日,寻百会生物完成数千万人民币天使轮融资,投资方为IDG资本, 线性资本, 沃生投资。寻百会生物是一家致力于通过整合基因组学、生物信息方法来筛选癌症药物的有效靶点,并开

2018-11-05 11:41:43

首个同时治疗非转移性和转移性前列腺癌的口服药物,辉瑞Xtandi获美欧批准

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)一个新的适应症,用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列

2018-11-05 11:40:17

一文看懂肿瘤免疫疗法五大最新进展(第11期)

图片来源:123RF1. 默沙东Keytruda获得FDA批准,成为鳞状非小细胞肺癌一线疗法10月30日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅免疫疗法Keytruda,与卡铂和紫杉醇或白蛋白紫杉

2018-11-05 11:38:57

罗氏达成1.65亿美元合作,提升药物递送效率

近日,专注于开发创新癌症疗法和药物递送技术的生物技术公司Halozyme Therapeutics宣布与罗氏(Roche)达成了一项授权协议。Halozyme将授权罗氏使用其ENHANZE药物递送技术,独家开

2018-11-05 11:37:18