2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊

越有钱的药企越小心翼翼。如履薄冰，如临寒冬，惠泰医疗、爱美客、华恒生物、诺泰生物、三星医疗都在业绩预告或快报中，强调自己在降本增效上的努力。科创板创新药企泽璟制药、三

上市即巅峰，可以说是O药征战中国市场的真实写照。2018年，O药成为国内第一款上市的PD-1药物，一时风光无限。上市首日，O药销售额突破5000万；到当年9月底，短短的2个月时间销售额达到

截至2023年，中国市场已有16个PD-(L)1产品获批上市，其中PD-1获批上市10款(8款国产，2款进口)。此外，国内仍有上百家企业涉足PD-1研发，其中蕴藏的变数颇大。2024年2月底，A股上市药企

2024年2月22日，国家药监局网站显示，上海爱科百发生物医药技术有限公司的齐瑞索韦，收到"药品通知件"。这意味着，该款知名药物此次未被顺利批准上市。根据国内现行的新药审批流程，

双抗、ADC、CAR-T疗法，已成为创新药研发的热门方向。尽管全球已获批的双抗和ADC数量相差不大，但从适应症看，双抗以获批血液瘤为主，而针对实体瘤较多的ADC，市场空间的想象力更大。

虽然美国生物科技行业募资有所回暖，但大部分企业仍处于寒冬。在能够实现自我造血之前，这些企业仍只能自救。精益经营，并不是一个新现象。在各行各业，它一直因节省现金的优势而广

2023年年末，百时美施贵宝以每股62.50美元的价格收购RayzeBio，交易总价值约41亿美元。当日，RayzeBio股票实现暴涨。基于这笔交易，BMS收获了后者基于锕（Actinium）的差异化放射性药物

2024年全球药王，被司美格鲁肽提前预定，而中国首个创新药王也将在减肥药中诞生。减肥药仍然是全年最热主线，在国产GLP-1长效药物上市前，整体还未到透支的程度。信达生物GLP-1R/GC

撰文|彡氜2月21日，中国中药发布公告称，国药集团拟以每股4.6港元的价格将中国中药控股私有化。根据公告，2月9日，国药集团共裕有限公司（以下简称：国药集团共裕）要求其董事会向计划股