医药投资:8款新药上市申请拟纳入优先审评,3款针对白血病

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公告,8款新药的上市申请,共计13个受理号拟纳入优先审评程序。其中,博雅生物的人凝血酶原复合物、南岳生物的人凝血因子Ⅷ,以及诺和诺德(中

2019-08-06 11:00:27

医药投资:富士胶片8.5亿美金收购Biogen丹麦生物制剂生产基地,以继续拓展生物制剂CDMO业务

2019年8月5日,富士胶片宣布已完成对位于丹麦哥本哈根附近的Hillerød大型生物制剂生产基地Biogen(丹麦)Manufacturing ApS的收购。富士胶片为该交易投入了大约8.9亿美元现金。

2019-08-06 10:59:36

医药投资:歌礼丙肝新药获批临床,展望2019研发里程碑

近日,歌礼制药宣布,公司自主研发的丙肝药物ASC18的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。ASC18是一款用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方

2019-08-06 10:57:13

医药投资:南开大学原研候选新药获批临床,治疗视神经脊髓炎

近日,南开大学新闻网宣布,中国国家药监局已批准了南开大学的一款原研抗肿瘤候选新药ACT001,用于治疗视神经脊髓炎(NMO)的临床试验。目前,该候选药物正在中国、澳大利亚进行治疗脑

2019-08-05 10:54:50

医药投资:光免疫疗法新锐完成1亿美元融资,主打疗法曾获日本“突破性疗法”认定

日前,Rakuten Medical公司宣布完成了约1亿美元来自Rakuten的融资。本次融资获得的资金将用于继续开发Rakuten Medical公司专有的光免疫疗法(Photoimmunotherapy, PIT)技术平台,

2019-08-05 10:53:09

医药投资:首款获批CSF1R抑制剂,FDA今日批准第一三共抗癌疗法上市

近日,美国FDA宣布,批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂Turalio (pexidartinib)上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。这些患者的疾病造

2019-08-05 10:50:59

医药投资:最致命的癌症,得到的科研资助反而最少

最近,美国西北大学(Northwestern University)发表了一项最新的研究,指出那些最致命的癌症,得到的科研经费反而最少。这个结果引人反思。具体来看,研究人员们在美国进行了一场调研,

2019-08-05 10:48:58

医药投资:全球再生医学领域最新季度报告出炉!欧洲和以色列公司的融资额增长17%

全球再生医学联盟(the Alliance for Regenerative Medicine,ARM)周四发布最新的季度报告:2019年第二季度,细胞和基因治疗等领域的融资低于去年同期,但这些领域正在进行的临床试验

2019-08-05 10:46:15

医药投资:拓臻生物治疗NASH候选药物在中国获批临床

1.拓臻生物治疗NASH候选药物在中国获批临床8月2日,拓臻生物宣布其候选药物,法尼醇受体(FXR)特异性激动剂TERN-101针对NASH适应症的临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准。Ter

2019-08-05 10:41:58

医药投资:三款新药已获批,“不限癌种”疗法大放异彩,走进中国还有多远?

8月1日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda),作为单药疗法治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC),这是帕博利珠单抗获批的第

2019-08-05 10:37:53